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Archivos de la categoría: calidad

Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán. Los laboratorios fabricantes de principios activos incluidos en el arbitraje deberán revisar sus procesos de fabricación para evitar la presencia…

Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada preventiva de los lotes 54303 17 y 54301 17 del medicamento PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACIÓN, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL. Es necesario que los pacientes que dispongan de los mismos no los utilicen y acudan a su farmacia con el envase afectado para su reemplazo.

Retirada de lotes de irbesartán

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de lotes de medicamentos que contienen como principio activo irbesartán. Las recomendaciones para la sustitución de los medicamentos son también de aplicación en este caso, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo5.

Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes del medicamento veterinario Carprosan 50 mg/ml solución inyectable para bovino (2767 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 18L201 y 18B0119 del medicamento veterinario CARPROSAN 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO (2767 ESP), por un error en el cartonaje por el que se muestra una concentración errónea (100 mg/ml en lugar de 50 mg/ml).

Acuerdo de inicio del procedimiento de retirada de lotes de los medicamentos veterinarios Norocarp 50 mg/ml (2053 ESP), Enrotril 100 mg/ml (2231 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1352 ESP), Noromectin 10 mg/ml (1659 ESP), Alamycin LA 300 (1319 ESP), Norocarp 50 mg/ml (2001 ESP) y Paramectin inyectable (1442 ESP) y adopción de medida cautelar de retirada de lotes del mercado

Retirada de todas las unidades y todos los códigos nacionales de los lotes 901390D y 901490B del medicamento veterinario NOROCARP 50 mg/ml (2053 ESP), del lote 902191A del medicamento veterinario ENROTRIL 100 mg/ml (2231 ESP), de los lotes 904491A del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml (1352 ESP), del lote 904491I del medicamento veterinario NOROMECTIN 10 mg/ml (1659 ESP), del lote…

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2017: Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP

Última actualización: 03/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DMVET/rce Nº alerta: VDQ1/2017 Fecha: 03/03/2017 Productos: Medicamento Veterinario Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros. Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro: Vetofol 10 mg/ml emulsión inyectable para gatos y perros, con número de registro 2250 ESP. Laboratorio titular: NORBROOK Domicilio social del responsable…