Archivos de la categoría: 2013

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha publicado en su web www.aemps.gob.es las directrices sobre la nomenclatura de las sustancias activas de los medicamentos en investigación de terapia celular1.

El 19 de enero de 2013 ha entrado en vigor el Acuerdo de evaluación de la conformidad y aceptación de productos industriales entre la UE e Israel, que contiene disposiciones relativas a las Normas de Correcta Fabricación (NCF) de medicamentos y principios activos. Las Autoridades competentes de ambas partes firmantes reconocen mutuamente los resultados de las inspecciones y la certificación…

La AEMPS ha obtenido la acreditación de la ENAC para la certificación de los sistemas de gestión de calidad de productos sanitarios de acuerdo a la norma UNE-EN-ISO 13485. La presencia de la marca ENAC en los documentos emitidos por la AEMPS resultado de actividades acreditadas será una garantía que facilitará las actividades comerciales de las empresas certificadas.

El objetivo de esta jornada ha sido dar a conocer las principales novedades motivadas por la transposición de la directiva de medicamentos falsificados y los recientes cambios en la guía de normas de correcta fabricación.

Las XII Jornadas de Farmacovigilancia que se han celebrado en Santa Cruz de Tenerife los días 9 y 10 de mayo, organizadas por el Centro Autonómico de Farmacovigilancia de Canarias, con el patrocinio del Servicio Canario de Salud y de la AEMPS, han tenido como tema principal “Transparencia y Sanidad 2.0”.

Desde el 2011 la AEMPS con el objetivo general de potenciar la cooperación, colaboración y coordinación entre las Autoridades competentes en medicamentos de Costa Rica, Guatemala, Panamá, El Salvador, Honduras, Nicaragua, República Dominicana y Belice identificó los siguientes pilares de actuación de cooperación en esta región: Fortalecer las instituciones encargadas de los programas nacionales de farmacovigilancia e impulsar la implementación…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la entrada en funcionamiento de su nueva sede electrónica https://sede.aemps.gob.es. Permite realizar los trámites de forma telemática de la misma forma que se venían realizando hasta ahora en la Oficina virtual de la web de la Agencia.

Última actualización: 26/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de diciembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 4/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado con fecha 20 de diciembre de 2013 la retirada del mercado de todos los lotes de la vacuna frente a la rabia denominada DOG VAC Rabia…

Última actualización: 25/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 2/2013 Con fecha 30 de octubre de 2013 se publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea (L288/60) el Reglamento de Ejecución (UE) Nº 1056/2013 de la Comisión, de 29 de octubre de 2013 por el…

Retirada de varios medicamentos veterinarios no autorizados.