Informe mensual del mes de septiembre de 2012
Última actualización: 08/10/2012 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el informe mensual en formato pdf ÍNDICE Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Otra información de interés Productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal Productos Sanitarios Medicamentos de uso humano Nuevos medicamentos En el presente informe […]
Circular 4/2012: Renovación Quinquenal de Medicamentos Veterinarios (entrada en vigor 10/01/2013)
Circular 4/2012: Renovación Quinquenal de Medicamentos Veterinarios (entrada en vigor 10/01/2013) Solicitud de renovación quinquenal de una autorización de comercialización a utilizar por los titulares no radicados en España
Circular nº 2/2012: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Circular nº 2/2012: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Circular nº 2/2012: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Circular nº 2/2012: Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Alerta Farmacéutica R 04/2012 – Nutriflex
Última actualización: 22/02/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Ver alerta R_36/2011 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_04/2012 Fecha: 21/02/2012 Producto: Medicamentos de uso hospitalario Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: NUTRIFLEX (Anexo 1) DCI o DOE: SERINA, GLUCOSA MONOHIDRATADA, SODIO CLORURO, SODIO DIHIDROGENOFOSFATO, SODIOHIDROXIDO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLUTAMICO ACIDO, GLICINA, HISTIDINA HIDROCLORURO,ISOLEUCINA, […]
Alerta Farmacéutica R 05/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Última actualización: 14/03/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar 2ª ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 7 de mayo de 2012) Consultar ampliación de Alerta Farmacéutica R 5/12 (publicada el 17 de abril de 2012) Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 13/03/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g […]
Alerta Farmacéutica I 47/2012 – Chiroflu suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) y Chiromas suspensión inyectable en jeringa precargada, 1 x 0,5 ml (NR: 63566, CN: 668509)
Última actualización: 25/10/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: I_47/2012 Fecha: 25 de octubre de 2012 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº de registro y código nacional: CHIROFLU SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada con aguja (NR: 62792, CN: 653368) CHIROMAS SUSPENSIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 x […]
Documentación requerida para solicitar la calificación de un producto como “producto en fase de investigación clínica” (PIV) y para solicitar un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos veterinarios
Última actualización: 07/08/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 7 de agosto de 2012 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA. Referencia: MVET, 06/2012 Ante las consultas formuladas sobre los requisitos y la documentación para solicitar un producto en fase de investigación clínica (PIV) y un ensayo clínico (ECV) con productos inmunológicos […]
Nota Informativa de la Reunión 33 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, 25 de abril de 2012
Última actualización: 14/05/2012 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de mayo de 2012 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 02/2012 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 25 de abril de 2012 procedió a la evaluación de cinco informes […]
Ampliación de la alerta Farmacéutica R 5/2012 – Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Última actualización: 17/04/2012 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 5/12 Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_05/2012 Fecha: 16/04/2012 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BIOLID 3,5 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL, 30 sobres DCI o DOE: PLANTAGO OVATA Nº Registro: 63382 Código Nacional: 916411 Lote: D008 Fecha de caducidad: Abril 2013 […]