Archivos de la categoría: Notas informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2021 La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics Esta […]

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 6/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 20/2021 Durante este año, el trabajo de la Agencia ha tenido una gran trascendencia en la salud de las personas, al garantizar la disponibilidad de productos tan necesarios como respiradores, medicamentos, soluciones hidroalcohólicas o mascarillas, y participar desde primera línea […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2021 Fecha de actualización: 21 de junio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2021 La CE lanza una encuesta con objeto de conocer las necesidades de las empresas y organizaciones de la Unión Europea que trabajan en el desarrollo de medicamentos para la COVID-19 La […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 09/2021 Se han notificado en los países del Espacio Económico Europeo un número reducido de casos de miocarditis/pericarditis en relación temporal con la administración de las vacunas frente a la COVID-19 En este momento, no se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2021 Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 20/2021 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios La Comisión europea publicó el pasado 26 de mayo una nota dirigida […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, biocidas Referencia: COS, 03/2021 Con la llegada de los meses estivales aumenta la demanda de pulseras repelentes de insectos Estas pulseras contienen biocidas en su composición, por lo que están sujetas a autorización sanitaria y a la evaluación de su seguridad y eficacia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2021 La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de junio de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 6/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 234 de 2 de junio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]