Archivos de la categoría: Notas informativas

Nueva convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2025 Se trata de una convocatoria de la Comisión Europea (CE) para la designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro de clase D. Está dividida en dos fases: una primera para […]

La Alianza de Medicamentos Críticos publica un informe con las recomendaciones para que se produzca un cambio estructural en la política industrial de la UE

Generar PDF Fecha de publicación: 04 de marzo de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 07/2025 El documento determina las prioridades de actuación y propone soluciones para solventar los problemas de dependencia y debilidades en las cadenas de suministro de medicamentos y garantizar así el suministro de los medicamentos considerados más necesarios en la UE […]

La AEMPS retira el producto Bikini Forte cápsulas

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 02/2025 La Agencia informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas […]

Nota informativa de la AEMPS sobre sibutramina (Reductil®)

Formato pdf Última actualización: 21/01/2010 Acceso a la Nota Informativa para pacientes COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2010/01 NOTA INFORMATIVA Como continuación de la nota informativa 2009/13, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios que se ha tomado la decisión de suspender la comercialización […]

La AEMPS informa sobre un problema de seguridad en los generadores de estimulación del nervio vago VNS Therapy SenTiva

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2025 Debido a un fallo en un componente interno, los generadores podrían dejar de administrar la terapia de estimulación para el tratamiento de la epilepsia y la depresión Como consecuencia, los pacientes podrían volver a la frecuencia de las […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Revozyn 400 mg/ml suspensión inyectable para ganado bovino

Generar PDF Fecha de actualización: 06 de marzo de 2025 Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 3/2025 Actualización del 6 de marzo de 2025: el titular de autorización de comercialización ha informado a la AEMPS de un error en los lotes notificados. Los lotes […]

La AEMPS amplía la retirada de fórmulas magistrales elaboradas por una oficina de farmacia de Granada

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 05/2025 La Agencia retira todas las fórmulas magistrales estériles de preparación aséptica que no son sometidas a ningún proceso de esterilización posterior, elaboradas en la Farmacia Tallón Padial Las condiciones de elaboración y control […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Genta-Equine 100 mg/ml solución inyectable para caballos

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 2/2025 El defecto de calidad está relacionado con la presencia de niveles de histamina por encima de las especificaciones para los lotes T-001 y V-001 La Agencia ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes […]

La AEMPS informa de una posible administración errónea de insulina en determinadas bombas Minimed de las series Paradigm, 600 y 700 debido a cambios en la presión atmosférica

Generar PDF Fecha de publicación: 27 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2025 Cuando la presión atmosférica disminuye, existe la posibilidad de que se libere más insulina de forma involuntaria y se produzca hipoglucemia Por el contrario, cuando la presión atmosférica aumenta, podría liberarse menos insulina de la esperada y producirse […]