Archivos de la categoría: Medicamentos Uso Humano

Nuevo formulario de solicitud de comercialización de medicamentos de uso humano

Última actualización: 22/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 13/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud en el volume 2B, module […]

Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios

  Última actualización: 24/07/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de julio de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MUH, 14/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la publicación, por parte de la Comisión Europea, del nuevo formulario de solicitud de variaciones […]

Se regula la venta legal de medicamentos que no precisan receta a través de Internet

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES. Referencia: AEMPS, 16/2013 El Consejo de Ministros ha aprobado hoy un real decreto que regula la venta de los medicamentos de uso humano no sujetos a prescripción médica […]

Información sobre los progresos en el proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02

Última actualización: 04/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 20/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre la situación del proceso de adecuación de los antiinfecciosos de los grupos J01 y J02. Se inicia ahora […]

Entrada en funcionamiento de la segunda fase del proyecto de gestión telemática de fichas técnicas y prospectos

Última actualización: 14/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 21/2013 Comienza la segunda fase del proyecto de gestión telemática de fichas técnicas y prospectos con la incorporación de las variaciones a esta metodología de trabajo. La Agencia Española de […]

Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo

Última actualización: 14/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre de 2013 Categoría:  INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: SG, 3/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica que, hasta que se produzca la adaptación en los procedimientos y estén operativas las medidas de gestión […]

Nota aclaratoria sobre la tasa anual de mantenimiento de medicamentos autorizados

Última actualización: 20/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de noviembre de 2013 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 22/2013 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) decidió unir en una única tasa anual todas las actividades relacionadas con el mantenimiento de los medicamentos autorizados, creándose […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos

  Última actualización: 04/02/2002 INFORMACIÓN PARA LOS PACIENTES TRATADOS CON REMICADE® (INFLIXIMAB) Remicade continúa siendo un medicamento eficaz y seguro pero es importante que se tengan presentes las advertencias que figuran en el prospecto. El tratamiento con Remicade aumenta el riesgo de contraer infecciones. Las infecciones pueden extenderse más rápidamente y ser más graves. Entre […]

Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre riesgo de medicamentos

  Última actualización: 04/02/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2002/01 Cambios en la indicación en la enfermedad de Crohn. Advertencias sobre la aparición de infecciones graves, incluida la tuberculosis, y precauciones que deben tomarse. Contraindicación en pacientes con insuficiencia cardíaca moderada o grave (grados III/IV NYHA). Principio activo: Infliximab Especialidades Farmacéuticas: Remicade 100 mg […]