Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2014

Última actualización: 15/12/2014

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15/12/14Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen bromocriptina indicada en la inhibición postparto de la lactancia. Decisión de la Comisión C(2014) 8296 final, de fecha 30.10.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1379)
Nota Informativa MUH, 40/2014
12/12/14SeguridadMicofenolato mofetilo y sódico: riesgo de bronquiectasias e hipogammaglobulinemia
Nota Informativa MUH (FV), 19/2014
12/12/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2014
02/12/14Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración subcutánea y para perfusión. Decisión de la Comisión C(2014) 6186 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1354)
Nota Informativa MUH, 39/2014
28/10/14Problemas de
Suministro
Restablecimiento de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solucion para perfusion EFG
Nota Informativa ICM (CONT), 14/2014
26/11/14SeguridadEligard® (leuprorelina): falta de eficacia clínica debida a errores durante el proceso de reconstitución y administración del medicamento
Nota Informativa MUH (FV), 18/2014
25/11/14 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen octreotida para administración intramuscular. Decisión de la Comisión C(2014) 6185 final, de fecha 26.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1355)
Nota Informativa MUH, 38/2014
20/11/14 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen quetiapina. Decisión de la Comisión C(2014) 5787 final, de fecha 6.8.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1362)
Nota Informativa MUH, 37/2014
14/11/14Problemas de
Suministro
2ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 36/2014
14/11/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de noviembre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2014
07/11/14SeguridadIvabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable
Nota Informativa MUH (FV), 17/2014
06/11/14 Información sobre la aplicación de tasas para la inclusión del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia
Nota Informativa MUH, 35/2014
05/11/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen levonorgestrel, utilizado como anticonceptivo de emergencia. Decisión de la Comisión C(2014) 7147 final, de fecha 30.9.2014
Nota Informativa MUH, 34/2014
31/10/14Problemas de
Suministro
Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 33/2014
28/10/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios pone en marcha un nuevo Procedimiento para la Implementación Nacional de las Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Opiniones del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP)
Nota Informativa MUH, 32/2014
28/10/14Med. IlegalesRetirada del producto Lipo 6 Black cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 15/2014 (R 15/2014)
20/10/14Problemas de
Suministro
Problema de suministro de Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
Nota Informativa ICM (CONT), 13/2014
15/10/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2014
13/10/14SeguridadÁcido valproico: nuevas recomendaciones de uso en niñas y mujeres con capacidad de gestación
Nota Informativa MUH (FV), 16/2014
Corrección de erratas de 16 de octubre de 2014
10/10/14 Actualización de las aplicaciones informáticas de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 31/2014
09/10/14Med. IlegalesRetirada del producto HAVOC cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 14/2014 (R 14/2014)
07/10/14Med. IlegalesRetirada del producto VIFORT VIGOR cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 13/2014 (R 13/2014)
03/10/14 Nuevo formulario de solicitud de revalidación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 30/2014
03/10/14 Nuevo formulario de solicitud de variación de una autorización de comercialización para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa MUH, 29/2014
30/09/14Med. IlegalesRetirada del producto GOLD MAX 5 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 12/2014 (R 12/2014)
29/09/14SeguridadAceclofenaco y riesgo cardiovascular: nuevas restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 15/2014
29/09/14Med. IlegalesRetirada del producto XSTRONG-UP for him cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 11/2014 (R 11/2014)
25/09/14Med. IlegalesRetirada de los productos MEGAS X comprimidos y MEGAS X GOLD comprimidos
Nota Informativa ICM (MI), 10/2014 (R 10/2014)
19/09/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de septiembre de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2014
19/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa domperidona. Decisión de la Comisión C(2014) 6263 final, de fecha 1.9.2014, que corrige la Decisión C(2014) 5113 final
Nota Informativa MUH, 28/2014
18/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que actúan sobre el sistema Renina-Angiotensina (IECA/ARA II). Decisión de la Comisión C(2014) 6371 final, de fecha 4.9.2014
Nota Informativa MUH, 27/2014
18/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen metadona para administración por vía oral y que incluyen povidona en su composición
Nota Informativa MUH, 26/2014
16/09/14Problemas de
Suministro
Desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 25/2014
16/09/14Med. IlegalesRetirada del producto ZETRA cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 9/2014 (R 9/2014)
16/09/14Med. IlegalesRetirada del producto ZETRA cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 9/2014 (R 9/2014)
15/09/14SeguridadAgomelatina (Thymanax®, Valdoxan®) y toxicidad hepática: nuevas recomendaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 15/2014
15/09/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen Diacereína: Decisión de la Comisión C(2014) 6383 final, de fecha 4.9.2014
Nota Informativa MUH, 24/2014
05/09/14Med. IlegalesRetirada del producto VEGETAL VIGRA cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 8/2014 (R 8/2014)
03/09/14SeguridadDenosumab (Prolia®, ▼Xgeva®): riesgo de osteonecrosis mandibular e hipocalcemia
Nota Informativa MUH (FV), 13/2014
Corrección de erratas de 4 de septiembre de 2014
02/09/14 Inclusión de la versión en inglés de los manuales de usuario para la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas
Nota Informativa MUH, 23/2014
01/09/14SeguridadInterferones beta (Avonex®, Betaferon®, Extavia®, Rebif®): riesgo de microangiopatía trombótica y síndrome nefrótico
Nota Informativa MUH (FV), 12/2014  
05/08/14Med. IlegalesRetirada del producto PIACER POWER PLUS
Nota Informativa ICM (MI), 7/2014 (R 7/2014)
05/08/14 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 22/2014
04/08/14 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen domperidona. Decisión de la Comisión C(2014)5113, de fecha 14-7-2014
Nota Informativa MUH, 21/2014
25/07/14Defectos de
calidad
Inmovilización de dos lotes de Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml y un lote de Junifen 40 mg/ml suspensión oral
Nota Informativa ICM (CONT), 12/2014
21/07/14Problemas de
Suministro
Actualización de la información sobre la disponibilidad de Tuberculina como medicamento extranjero
Nota Informativa MUH, 20/2014
21/07/14SeguridadReactivación de la hepatitis B secundaria a tratamiento inmunosupresor
Nota Informativa MUH (FV), 11/2014
Corrección de erratas de 25 de julio de 2014
17/07/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el registro de empresas fabricantes, importadoras o distribuidoras de principios activos en España
Nota Informativa ICM (CONT), 11/2014
16/07/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de julio de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2014
11/07/14VacunasNota sobre uso hospitalario de la vacuna de varicela
Nota Informativa MUH, 19/2014
11/07/14SeguridadBromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 10/2014
11/07/14SeguridadRanelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): calificado como medicamento de diagnóstico hospitalario
Nota Informativa MUH (FV), 9/2014
08/07/14Problemas de
Suministro
Disponibilidad de Nuvacthen Depot como medicamento extranjero
Nota Informativa ICM (CONT), 10/2014
07/07/14Inv. ClínicaObligatoriedad de comunicar resultados de ensayos clínicos al registro europeo de ensayos clínicos
Nota Informativa MUH, 18/2014
07/07/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios comunica la actualización de la tabla activa “Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las Recomendaciones del PRAC” para incluir la Decisión de la Comisión C (2014) 4351 final de fecha 23.6.2014, en relación con los medicamentos para uso humano que contienen la sustancia activa “zolpidem”
Nota Informativa MUH, 17/2014
02/07/14Problemas de
Suministro
Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina. Importación como medicamento extranjero
Nota Informativa MUH, 16/2014
27/06/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de junio de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2014
25/06/14 La Comisión Europea aprueba el logo que permitirá a los ciudadanos identificar las webs de las farmacias que vendan medicamentos y reforzar la lucha frente a los medicamentos falsificados
Nota Informativa ICM (CONT), 9/2014
18/06/14Defectos de
calidad
Arganova 100 mg/ml concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 2,5 ml (NR: 74548, CN: 682956)
Nota Informativa ICM (CONT), 8/2014
16/06/14CiudadanosParches de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Nota Informativa MUH (FV), 8/2014
16/06/14SeguridadParches transdérmicos de fentanilo: riesgo de exposición accidental en personas no usuarias de los parches
Nota Informativa MUH (FV), 7/2014
11/06/14Problemas de
Suministro
Actualización de la información sobre el problema de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)
Nota Informativa ICM (CONT), 7/2014
04/06/14 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2014
Nota Informativa AEMPS, 5/2014
28/05/14Inv. ClínicaPublicación del Reglamento Europeo sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos de Uso Humano
Nota Informativa MUH, 15/2014
22/05/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de mayo de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2014
21/05/14Problemas de
Suministro
Actuaciones ante los problemas de suministro de Fortecortín 1 mg, Fortecortín 4 mg y Fortecortín 8 mg
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2014
30/04/14 Finalización del proceso de adecuación de los formatos de los medicamentos antiinfecciosos de los grupos terapéuticos J01 y J02
Nota Informativa MUH, 14/2014
29/04/14Problemas de
Suministro
Suministro como medicamentos en situaciones especiales de varios citostáticos de Aspen Pharma Trading Ltd.
Nota Informativa MUH, 13/2014
25/04/14 Nuevo procedimiento para la presentación a la AEMPS de la propuesta de solicitud de supergrupos de variaciones para medicamentos autorizados por procedimiento nacional
Nota Informativa MUH, 12/2014
15/04/14Defectos de
calidad
Buccolam 2,5 mg; 5 mg; 7,5 mg y 10 mg solución bucal, 4 jeringas precargadas: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 23/2014
Nota Informativa ICM (CONT), 6/2014
14/04/14Problemas de
Suministro
Restablecimiento del suministro de Tofranil 10 mg, 60 comprimidos y Tofranil 25 mg, 50 comprimidos
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2014
14/04/14 Nota aclaratoria sobre la comercialización de formatos de medicamentos con autorización nacional (Procedimientos Nacional, Reconocimiento Mutuo y Descentralizado)
Nota Informativa MUH, 11/2014
11/04/14SeguridadUso combinado de medicamentos que actúan sobre el sistema renina-angiotensina (IECA/ARA II): restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 6/2014
11/04/14Med. IlegalesRetirada del producto DIAVOLA POWER FOR MEN
Nota Informativa ICM (MI), 6/2014 (R 6/2014)
11/04/14Problemas de
Suministro
Restablecimiento del suministro de Theolair (teofilina anhidra) 250mg comprimidos de liberación prolongada
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2014
09/04/14Problemas de
Suministro
Problemas de suministro de Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis)
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2014
09/04/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 8 de abril de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2014
07/04/14Med. IlegalesRetirada del producto HAQTER-Q cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2014 (R 5/2014)
20/03/14Defectos de
Calidad
Lonseren 25 mg/ml solución inyectable, 1 ampolla de 4 ml: Nota informativa en relación con la alerta farmacéutica R 15/2014
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2014
19/03/14 Nuevo procedimiento para la Implementación Nacional de los Acuerdos del CMDh y Decisiones de la Comisión Europea relacionadas con las recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (PRAC)
Nota Informativa MUH, 10/2014
17/03/14Investigación
Clínica
Información de referencia de seguridad en ensayos clínicos con medicamentos de uso humano
Nota Informativa MUH, 9/2014
13/03/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de marzo de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2014
11/03/14SeguridadZolpidem (Dalparan®, Stilnox®, Zolpidem EFG®): riesgo de somnolencia al día siguiente
Nota Informativa MUH (FV), 5/2014
11/03/14 Situación del stock de oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia
Nota Informativa MUH, 8/2014
10/03/14SeguridadDomperidona y riesgo cardiaco: restricciones en las condiciones de autorización
Nota Informativa MUH (FV), 4/2014
07/03/14SeguridadDiacereína: restricciones de uso tras la reexaminación de la información
Nota Informativa MUH (FV), 3/2014
25/02/14 Jornada de puertas abiertas AEMPS FEDER en el contexto de las celebraciones conmemorativas del Día Mundial de las Enfermedades Raras
Nota Informativa AEMPS, 2/2014
24/02/14 Inicio de la comercialización del medicamento TERBASMIN TURBUHALER 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 100 dosis
Nota Informativa MUH, 7/2014
21/02/14SeguridadFinalización de la revisión del balance beneficio-riesgo de ranelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 2/2014
12/02/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de febrero de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2014
04/02/14 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web el Nomenclátor de prescripción
Nota Informativa MUH, 6/2014
04/02/14Med. IlegalesRetirada del producto DYMETHABERRY STEEL CRUSHERS comprimidos
Nota Informativa ICM (MI), 4/2014 (R 4/2014)
03/02/14Problemas de
Suministro
Actualización de la situación de suministro de los medicamentos con epinefrina (adrenalina), solución inyectable en pluma precargada
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2014
28/01/14Problemas de
Suministro
Actualización de la situación del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo
Nota Informativa MUH, 5/2014
22/01/14Med. IlegalesRetirada de los productos THE SENSUAL TABLETS y THE LOVE TABS PREMA T
Nota Informativa ICM (MI), 3/2014 (R 3/2014)
20/01/14Med. IlegalesRetirada del producto HUMAN ENERGY 107
Nota Informativa ICM (MI), 2/2014 (R 2/2014)
17/01/14Problemas de
Suministro
Desabastecimiento del medicamento extranjero BICNU (carmustina) 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable
Nota Informativa MUH, 4/2014
*29/01/2014: Corrección de errores (ver al final de la nota)
17/01/14 Nuevas instrucciones para la notificación a la AEMPS de los centros participantes en un ensayo clínico
Nota Informativa MUH, 3/2014
16/01/14 Actualización sobre las aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos europeos, descentralizado y reconocimiento mutuo
Nota Informativa SG, 1/ 2014
16/01/14Med. IlegalesRetirada del producto Epistabol
Nota Informativa ICM (MI), 1/2014 (R 1/2014)
16/01/14CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de enero de 2014.
Nota informativa MUH (CMH), 1/2014
14/01/14Problemas de
Suministro
Problema de suministro del medicamento Terbasmin turbuhaler 500 microgramos/inhalación, polvo para inhalación, inhalador de 200 dosis
Nota Informativa MUH, 2/2014
10/01/14SeguridadRanelato de estroncio (▼Osseor®, ▼Protelos®): la revisión europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable
Nota Informativa MUH (FV), 1/2014
08/01/14 La AEMPS presenta una aplicación para dispositivos móviles para acercar la información de los medicamentos a profesionales y ciudadanos
Nota Informativa AEMPS, 1/2014
03/01/14 Programa de acceso mediante uso compasivo de los nuevos medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C crónica Nota Informativa MUH, 1/2014

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