Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2016

  • Compartir:
  • Comparta esta información por e-mail. Se abre en una ventana nueva.
  • Comparta esta información por Twitter. Se abre en una ventana nueva.
  • Comparta esta información en Facebook. Se abre en una ventana nueva.
  • Comparta esta información por LinkedIn. Se abre en una ventana nueva.

Última actualización: 26/07/2016

Publicación
en Web
CategoríaTítulo del documento
26/07/16 Nuevo procedimiento para la notificación de robos, extravíos u otros desvíos de medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 4/2016
22/07/16 SeguridadNitrofurantoína (Furantoína®): nuevas restricciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 16/2016
19/07/16 SeguridadTrimetazidina: se recuerda que actualmente su única indicación autorizada es el tratamiento de la angina de pecho
Nota Informativa MUH (FV), 15/2016
19/07/16CMHNota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de julio de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 7/2016
15/07/16 Finalización de la modalidad de transmisión electrónica de sospechas de reacciones adversas de medicamentos de uso humano mediante carga on-line en FEDRA
Nota Informativa MUH, 13/2016
13/07/16 Actualización de la aplicación telemática “CPP” para la tramitación de las solicitudes de certificado de producto farmacéutico de medicamentos de uso humano terminados y registrados en España
Nota Informativa MUH, 12/2016
12/07/16SeguridadIdelalisib (▼Zydelig®): conclusiones de la revaluación europea de su balance beneficio-riesgo. (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC). Información para profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH (FV), 14/2016
Corrección de erratas de 14 de julio de 2016
08/07/16Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en el tratamiento de la EPOC”. Decisión de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29.6.2016. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1414)
Nota Informativa MUH, 11/2016
05/07/16Investigación
Clínica
Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 10/2016
05/07/16Investigación
Clínica
Publicación de una nueva versión mejorada del Registro Español de estudios clínicos (REec)
Nota Informativa MUH, 9/2016
28/06/16 SeguridadPosaconazol (Noxafil®): comprimidos y suspensión oral no son intercambiables sin ajustar la dosis
Nota Informativa MUH (FV), 13/2016
24/06/16 SeguridadRiociguat (▼Adempas): contraindicado en pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonías intersticiales idiopáticas (HP-NII)
Nota Informativa MUH (FV), 12/2016
17/06/16Problemas de
Suministro
Problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml, 1 vial de 2 ml (nº registro: 40628, C.N. 806745)
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2016
17/06/16CMHNota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de junio de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 6/2016
31/05/16Problemas de
Suministro
Problemas de suministro de varias presentaciones del medicamento Kreon
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2016
31/05/16 Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2016
Nota Informativa MUH, 8/2016
27/05/16 Presentación de la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEFAR II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Nota Informativa MUH, 7/2016
Modificación de 3 de junio de 2016*
23/05/16 Lanzamiento de un proyecto europeo de información sobre los riesgos del consumo de medicamentos adquiridos en sitios web ilegales
Nota Informativa AEMPS, 4/2016
23/05/16CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de mayo de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 5/2016
04/05/16 Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Nota Informativa MUH (FV), 11/2016
03/05/16SeguridadCanagliflozina: posible incremento del riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores
Nota Informativa MUH (FV), 10/2016
29/04/16Defectos de
Calidad
Potencial contaminación cruzada con cefalosporinas de los medicamentos Estreptomicina Normon 1g inyectable, Vancomicina Normon 1g EFG y Vancomicina Normon 500mg EFG
Referencia: ICM (CONT), 2/2016
22/04/16CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de abril de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 4/2016
13/04/16SeguridadFusafungina (Fusaloyos®): suspensión de comercialización
Nota Informativa MUH (FV), 9/2016
12/04/16Defectos de
Calidad
Información sobre la retirada del mercado de vacunas antialérgicas individualizadas de uso parenteral fabricadas por el laboratorio Inmunotek S.L.
Referencia: ICM (CONT), 1/2016
12/04/16Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “cefuroxima de sodio”. Decisión de la Comisión C(2015) 9604 final, de fecha 15.12.2015, que corrige la Decisión C(2012) 6401final, de fecha 10.09.2012
Nota Informativa MUH, 6/2016
11/04/16 Nueva Estrategia frente a Medicamentos Falsificados 2016- 2019
Nota Informativa ICM (MI), 3/2016
08/04/16SeguridadRiesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)
Nota Informativa MUH (FV), 8/2016
06/04/16SeguridadCambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación
Nota Informativa MUH (FV), 7/2016
05/04/16Med. IlegalesAdvertencia en relación con la venta de medicamentos a través de webs y aplicaciones para el móvil de compraventa entre particulares
Nota Informativa ICM (MI), 2/2016
18/03/16SeguridadRevisión sobre el riesgo de neumonía asociado a la administración de corticoides inhalados para el tratamiento de la EPOC
Nota Informativa MUH (FV), 6/2016
18/03/16SeguridadIdelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 5/2016
Modificación de 27 de mayo de 2016
18/03/16CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de marzo de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 3/2016
16/03/16SeguridadRiesgo de osteonecrosis mandibular asociado a la administración de aflibercept (▼Zaltrap)
Nota Informativa MUH (FV), 4/2016
08/03/16Problemas de
Suministro
Problema de suministro de los medicamentos Solgol® 40 mg y 80 mg comprimidos
Nota Informativa MUH, 5/2016
02/03/16Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “amoxicilina”. Decisión de la Comisión C(2015) 5962 final, de fecha 20.8.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1372)
Nota Informativa MUH, 4/2016
29/02/16 Implementación del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form” (eAF) para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios
Nota Informativa AEMPS, 3/2016
25/02/16Med. IlegalesRetirada del producto Man Power cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2016 (R 1/2016)
22/02/16CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de febrero de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 2/2016
18/02/16 Actualización de la aplicación telemática “IMH” para la tramitación de las solicitudes de autorización de importación de medicamentos de uso humano en España
Nota Informativa MUH, 3/2016
12/02/16SeguridadFusafungina (Fusaloyos®): recomendación de suspensión de comercialización
Referencia: MUH (FV), 3/2016
12/02/16SeguridadRecomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Referencia: MUH (FV), 2/2016
12/02/16SeguridadNatalizumab (▼Tysabri): nuevas recomendaciones para minimizar el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva
Referencia: MUH (FV), 1/2016
Modificación de 16 de febrero de 2016
Información actualizada a 8 de marzo de 2016
03/02/16 Documento de preguntas y respuestas frecuentes relativas al Electronic Application Form (e-AF), de aplicación para medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios  
Nota Informativa SG, 1/2016
26/01/16Arbitrajes de la
Unión Europea
Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ambroxol” o “bromhexina”. Decisión de la Comisión C(2016) 226 final, de fecha 14.1.2016
Nota Informativa MUH, 2/2016
22/01/16CMHNota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 19 de enero de 2016
Nota informativa MUH (CMH), 1/2016
13/01/16Problemas de
Suministro
Problema de suministro del medicamento Modecate 25 mg/ml solución inyectable
Nota Informativa MUH, 1/2016

Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador