Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2012

Última actualización: 21/12/2012

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Categoría Título del documento
21/12/12   Tríangulo amarilloTredaptive® (ácido nicotínico+laropiprant): inicio de la revisión del balance beneficio/riesgo en Europa
Nota Informativa MUH (FV), 18/2012
19/12/12   Dabigatrán etexilato (Tríangulo amarilloPradaxa®): contraindicación en pacientes con prótesis valvulares cardíacas
Nota Informativa MUH (FV), 17/2012
11/12/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 4 de diciembre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2012
03/12/12 Industria Notificación por las compañías farmacéuticas de las sospechas de reacciones adversas procedentes de la literatura
Nota Informativa MUH 18/2012
21/11/12 Vacunas Desinmovilización de dos lotes de la vacuna antigripal Chiroflu
Nota Informativa AEMPS, 15/2012
20/11/12 Problemas de
Suministro
Normalización del suministro de Thyrogen 0,9 mg polvo para solución inyectable, 2 viales
Nota Informativa MUH, 17/2012
20/11/12 Seguridad Adhesivos de fibrina: nuevas contraindicaciones y precauciones de uso en su aplicación por pulverización
Información actualizada a 14 de diciembre de 2012
Nota Informativa MUH (FV), 16/2012
19/11/12 Problemas de
Suministro
Dictamen favorable para el uso como materia prima del sulfato de protamina obtenido en los nuevos caladeros
Nota Informativa MUH, 16/2012
16/11/12   Retirada de varios productos con hidroquinona
Nota Informativa ICM/MI, 22/2012 (R 24/2012)
16/11/12   Celebración del día europeo para el uso prudente de los antibióticos 2012
Nota Informativa AEMPS, 14/2012
15/11/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 6 de noviembre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2012
15/11/12 Vacunas Desinmovilización de un lote de la vacuna antigripal Chiromas
Nota Informativa AEMPS, 13/2012
14/11/12 Med. Ilegales Retirada de varios productos ilegalmente comercializados como adelgazantes
Nota Informativa ICM/MI, 21/2012 (R 23/2012)
30/10/12 Inv. Clínica Firma electrónica de resoluciones relativas al procedimiento de autorización de un ensayo clínico con medicamentos
Nota Informativa MUH, 15/2012
30/10/12 Problemas de
Suministro
Actualización de la situación del medicamento doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx)
Nota Informativa MUH, 13/2012
25/10/12 Vacunas Inmovilización de las vacunas antigripales estacionales Chiromas y Chiroflu de la compañía Novartis V&D s.r.l.
Nota Informativa AEMPS, 12/2012
23/10/12   Nota aclaratoria sobre la resolución de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre la adecuación de los formatos de los medicamentos de los grupos terapéuticos J01 Y J02
Nota Informativa AEMPS, 11/2012
22/10/12 Seguridad Seguridad cardiovascular de los AINE tradicionales: conclusiones de la revisión de los últimos estudios publicados
Nota Informativa MUH (FV), 15/2012
22/10/12 Med. Ilegales La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios advierte sobre la posible confusión en la oferta de tratamientos con células madre
Nota Informativa AEMPS, 10/2012
16/10/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 9 de octubre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2012
02/10/12 Med. Ilegales Retirada del producto Actra SX cápsulas
Nota Informativa ICM/MI, 18/2012 (R 20/2012)
25/09/12 Med. Ilegales Retirada de los productos crema blanqueante Skin Light Carotte y Labidjanaise Lait Raitant Eclaircissant Pour La Teint
Nota Informativa ICM/MI, 17/2012 (R 19/2012)
20/09/12 Industria Inicio del envío telemático a la AEMPS de los informes periódicos de seguridad (IPS/PSUR)
Nota Informativa MUH, 14/2012
English version
19/09/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de septiembre de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2012
19/09/12 Defectos de
calidad
Actualización de la nota informativa sobre problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
Nota Informativa ICM (CONT), 5/2012
* Actualización de la nota informativa ICM (CONT), 4/2012
11/09/12 Defectos de
calidad
Actualización de la nota informativa sobre desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Mircera ® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas.
Nota Informativa AEMPS, 10/2012
* Actualización de la nota informativa MUH, 1/2012
27/08/12 Defectos de
calidad
Problemas relacionados con la garantía de esterilidad del medicamento Depocyte (citarabina)
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2012
10/08/12 Seguridad Ondansetrón: Prolongación del intervalo QT del electrocardiograma y nuevas recomendaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 14/2012
 
09/08/12 Problemas de
Suministro
Suministro de diltiazem inyectable como medicación extranjera para indicaciones específicas
Nota Informativa MUH, 12/2012
02/08/12 Industria Instrucciones de la AEMPS sobre la tramitación de solicitudes de transferencia y cambio de nombre de medicamentos de uso humano en trámite de registro
Nota Informativa MUH, 13/2012
31/07/12   La AEMPS publica las instrucciones a la industria para el cambio en los formatos de los antibióticos
Nota Informativa AEMPS, 9/2012
24/07/12 Seguridad Calcitonina: uso restringido a tratamientos de corta duración
Nota Informativa MUH (FV), 13/2012
 
18/07/12   Posición de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios respecto a las garantías de los medicamentos genéricos
Nota Informativa AEMPS, 8/2012
16/07/12 Inv. Clínica La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda utilizar el Procedimiento Voluntario de Armonización antes de solicitar oficialmente la autorización de un ensayo clínico multi-estado
Nota Informativa MUH, 12/2012
13/07/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de julio de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2012
12/07/12 Problemas de
Suministro
Importación temporal de Lipodox 2 mg/ml, concentrado para perfusión intravenosa (doxorubicina HCL liposomal)
Nota Informativa MUH, 11/2012
12/07/12 Problemas de
Suministro
Desabastecimiento de Immu-cyst BCG inmunoterapéutica
Nota Informativa AEMPS, 7/2012
12/07/12 Med. Ilegales Informe de actuaciones de la "Estrategia frente a medicamentos falsificados 2008-2011"
Nota Informativa ICM/MI, 16/2012
11/07/12   Actualización sobre el periodo de validez de Oseltamivir 30mg comprimidos fabricado por el ejército (04/07/2012) Información para profesionales sanitarios
Nota Informativa MUH, 10/2012
10/07/12 Med. Ilegales Retirada del producto LAIT SKIN PERFECTOR FAIR & WHITE
Nota Informativa ICM/MI, 15/2012 (R 18/2012)
06/07/12 Seguridad Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2012
Nota Informativa AEMPS, 6/2012
05/07/12 Med. Ilegales Retirada del producto CLEAR N SMOOTH SKIN TONING CREAM
Nota Informativa ICM/MI, 14/2012 (R 17/2012)
05/07/12 Seguridad Ambrisentan (Tríangulo amarilloVolibris®): contraindicación en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática
Nota Informativa MUH (FV), 12/2012
*06/07/2012: corrección de la fecha de publicación en el pdf
25/06/12 Seguridad Trimetazidina (idaptan®, trimetazidina EFG): restricción de indicaciones
Nota Informativa MUH (FV), 11/2012
*Modificación de 27 de junio de 2012
25/06/12 Seguridad Doripenem (Doribax®): nuevas recomendaciones de uso en pacientes con neumonía nosocomial
Nota Informativa MUH (FV), 10/2012
20/06/12   Notificación previa de envíos de medicamentos a otros Estados miembros
Nota informativa AEMPS, 5/2012
18/06/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de junio de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2012
15/06/12 Ciudadanos Posibles efectos adversos del uso de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) aplicada sobre superficies extensas de piel
Nota Informativa MUH (FV), 09/2012
15/06/12 Seguridad Utilización de Emla® crema (lidocaína y prilocaína) sobre superficies extensas de piel: riesgo de metahemoglobinemia
Nota Informativa MUH (FV), 08/2012
01/06/12 Seguridad Brivudina (Brinix®, Nervinex® y Nervol®): interacción potencialmente mortal con 5-fluoropirimidinas
Nota Informativa MUH (FV), 07/2012
31/05/12 Problemas de
Suministro
Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Nota Informativa AEMPS, 4/2012
28/05/12 Med. Ilegales Retirada del producto NUEZ DE LA INDIA-MAGICNUEZ
Nota Informativa ICM/MI, 13/2012 (R 16/2012)
24/05/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de mayo de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2012
24/05/12   Finaliza la evaluación del pictograma de conducción en los medicamentos autorizados
Nota Informativa MUH, 9/2012
24/05/12 Problemas de
Suministro
Información sobre problemas de suministro de medicamentos
Nota Informativa ICM (CONT), 4/2012
18/05/12 Problemas de
Suministro
Actualización sobre el desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Nota Informativa AEMPS, 3/2012
16/05/12 Problemas de
Suministro
Desabastecimiento del medicamento Protamina Hospira 50 mg solución inyectable
Nota Informativa MUH, 8/2012
09/05/12 Defectos de
calidad
Rectificación en la Alerta farmacéutica R_05/2012: Biolid 3,5 g polvo para suspensión oral, 30 sobres
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2012
09/05/12 Defectos de
calidad
Rectificación en la Alerta farmacéutica R_18/2012: Aracenac 100 mg comprimidos recubiertos con película, (NR: 69551)
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2012
08/05/12 Med. Ilegales Retirada del producto PORNSTAR
Nota Informativa ICM/MI, 12/2012 (R 15/2012)
25/04/12 Med. Ilegales Posible contaminación fúngica de dos medicamentos de la empresa Franck´s Pharmacy
Nota Informativa ICM/MI, 11/2012
25/04/12 Med. Ilegales Retirada del producto CRÈME DE BEAUTE CAROTTE por incluir en su composición clobetasol
Nota Informativa ICM/MI, 10/2012 (R 14/2012)
20/04/12 Seguridad Fingolimod (Tríangulo amarilloGilenya®): conclusiones sobre la revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 06/2012
16/04/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de abril de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2012
13/04/12 Med. Ilegales Retirada de los productos Melatonin TR Time Release 5 MG y Remagain Herbal Sleep Aid
Nota Informativa ICM/MI, 09/2012 (R 13/2012)
03/04/12 Problemas de
Suministro
Desabastecimiento de Viaspan, solución para conservación de órganos y alternativas disponibles
Nota Informativa MUH, 7/2012
03/04/12   Instrucciones sobre la inclusión del “triángulo amarillo” en el material promocional de los medicamentos
Nota Informativa MUH, 6 /2012
30/03/12 Defectos de
calidad
Actualización de la nota informativa DC 13/2011
Nota informativa ICM (CONT), 1/2012
29/03/12 Seguridad Paracetamol de administración intravenosa (IV): casos de errores de dosificación
Nota Informativa MUH (FV), 05/2012
*Modificación de 10 de mayo de 2012
16/03/12 Seguridad Ranelato de estroncio (Osseor®, Protelos®): riesgo de tromboembolismo venoso y reacciones dermatológicas graves. Nuevas contraindicaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 04/2012
*Modificación de 21 de marzo de 2012
09/03/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 6 de marzo de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2012
02/03/12 Med. Ilegales Retirada del producto L-5HTP 60 cápsulas
Nota Informativa ICM/MI, 08/2012 (R 12/2012)
29/02/12 Industria Procedimiento de solicitud de vacantes para que España actúe como Estado Miembro de Referencia (EMR) en procedimientos europeos (descentralizado y reconocimiento mutuo) y procedimiento de solicitud de cambio de EMR por anulación voluntaria o aplicación de la claúsula sunset en otros estados miembros
Nota Informativa MUH, 5/2012
29/02/12 Industria Indicaciones para la presentación de las traducciones de nuevos registros, revalidaciones y variaciones en los procedimientos de reconocimiento mutuo y descentralizado
Nota Informativa MUH, 4/2012
23/02/12   Instrucciones para la comunicación de aspectos del etiquetado susceptibles de provocar errores de medicación. Nueva dirección de correo electrónico
Nota Informativa MUH, 3 /2012
22/02/12 Med. Ilegales Información adicional en relación con la retirada del producto THE SENSUAL TEA – JINSHENKANG
Nota Informativa ICM/MI, 07/2012 (IA R 06/2010)
17/02/12 Seguridad Aliskireno (Tríangulo amarilloRasilez®, Tríangulo amarilloRiprazo®, Tríangulo amarilloRasilez HTC®): conclusiones de la revaluación del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 03/2012
17/02/12 Seguridad Tríangulo amarilloVictrelis® (boceprevir): interacción con los inhibidores de la proteasa del VIH atazanavir, darunavir y lopinavir
Nota Informativa MUH (FV), 02/2012
14/02/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 7 de febrero de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2012
14/02/12 Problemas de
Suministro

Criterios para el uso de doxorrubicina liposomal pegilada (Caelyx) durante la situación de desabastecimiento del mercado
Nota Informativa MUH, 2 /2012

03/02/12 Med. Ilegales Retirada del producto MALE TONIC ENHANCER EXTRA STRONG 6 HERBAL capsules
Nota Informativa ICM/MI, 06/2012 (R 11/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012
31/01/12 Med. Ilegales Retirada del producto DOIMAS cápsulas
Nota Informativa ICM/MI, 05/2012 (R 10/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012
31/01/12 Med. Ilegales Retirada de los productos START UP FOR MAN 100% BOOSTER y ULTIMATE V
Nota Informativa ICM/MI, 04/2012 (R 09/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012
24/01/12 Med. Ilegales Retirada del producto QIAPI 1
Nota Informativa ICM/MI, 03/2012 (R 08/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012
20/01/12 Seguridad Fingolimod (Triángulo amarilloGilenya®): inicio de la revisión del balance beneficio-riesgo
Nota Informativa MUH (FV), 01/2012
19/01/12 Med. Ilegales Retirada del producto PASSION POWER
Nota Informativa ICM/MI, 02/2012 (R 07/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012
19/01/12 Defectos de
calidad
Desviaciones de calidad en la fabricación del medicamento Triángulo amarilloMircera® y recomendaciones de cambio a otras epoetinas
Nota informativa MUH, 1 /2012
13/01/12 Med. Ilegales Retirada de varios productos ilegales
Nota Informativa ICM/MI, 01/2012 (R 01/2012, R 02/2012, R 03/2012, R 04/2012, R 05/2012, R 06/2012)
*Corrección de la referencia de 22 de febrero de 2012
13/01/12 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de enero de 2012.
Nota informativa MUH (CMH), 1/2012

 

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