Notas informativas de medicamentos de uso humano de 2015

Última actualización: 28/12/2015

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en Web		 Categoría Título del documento
28/12/15 Med. Ilegales Retirada del producto FORSAMAX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 21/2015 (R 18/2015)
23/12/15 Seguridad Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®
Nota Informativa MUH (FV), 13/2015
21/12/15 Seguridad Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Nota Informativa MUH (FV), 12/2015
17/12/15   Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales
Nota Informativa SG, 3/2015
15/12/15 Med. Ilegales Retirada del producto EUTEPLANT COMPLEX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 20/2015 (R 17/2015)
15/12/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 10 de diciembre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 11/2015
02/12/15 Med. Ilegales Puesta en marcha de la "Convención Medicrime" contra la falsificación de medicamentos
Nota Informativa ICM (MI), 19/2015
01/12/15 Med. Ilegales Retirada del producto SEDUCE ME cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 18/2015 (R 16/2015)
27/11/15   Obligatoriedad del uso del electronic Application Form (e-AF) para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y medicamentos veterinarios, autorizados por Procedimientos Descentralizado / Reconocimiento Mutuo, incluyendo Procedimientos Nacionales
Nota Informativa SG, 2/2015
26/11/15 Seguridad Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Nota Informativa MUH (FV), 11/2015
13/11/15 Med. Ilegales Retirada del producto GOLDEN ROOT COMPLEX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 17/2015 (R 15/2015)
13/11/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 11 de noviembre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 10/2015
12/11/15   Utilización de códigos quick response (QR) para proporcionar información sobre los medicamentos
Nota Informativa MUH, 27/2015
12/11/15   Actualización de la aplicación informática de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas y sus manuales de usuario
Nota Informativa MUH, 26/2015
05/11/15 Seguridad Vacunas frente al virus del papiloma humano: los datos no apoyan su relación con los síndromes CRPS y POTS
Nota Informativa MUH (FV), 10/2015
04/11/15 Med. Ilegales Retirada del producto HERBAL SEX PILL cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 16/2015 (R 14/2015)
03/11/15 Med. Ilegales Retirada del producto ZERO XTREME cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 15/2015 (R 13/2015)
30/10/15 Med. Ilegales Retirada del producto Sentymax cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 14/2015 (R 12/2015)
30/10/15 Med. Ilegales Retirada de los productos Pusher cápsulas y Aumva cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 13/2015 (R 11/2015)
28/10/15 Med. Ilegales Retirada de varios productos comercializados por la empresa Global Products Europe, S.L.
Nota Informativa ICM (MI), 12/2015 (R 10/2015)
27/10/15 Med. Ilegales Retirada del producto VIRILIX cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 11/2015 (R 9/2015)
27/10/15 Med. Ilegales Retirada de los productos BEST cápsulas y ZR cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 10/2015 (R 8/2015)
26/10/15 Problemas de
Suministro		 Restablecimiento del suministro de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa ICM (CONT), 3/2015
23/10/15 Seguridad Micofenolato mofetilo y micofenolato sódico: riesgo de malformaciones congénitas y aborto espontáneo
Nota Informativa MUH (FV), 9/2015 
16/10/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de octubre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 9/2015
01/10/15   Notificación a los Titulares de Autorización de Comercialización de la finalización de la publicación del listado de casos procedentes de la literatura ya comunicados al SEFV-H
Nota Informativa MUH, 25/2015
23/09/15   Situación del stock de Oseltamivir y medicamentos relacionados, adquiridos dentro del plan de preparación de la pandemia. Información para responsables de las Comunidades Autónomas
Nota informativa MUH, 24/2015
23/09/15 Vacunas Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario
Nota informativa MUH, 23/2015
18/09/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 15 de septiembre de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 8/2015
27/08/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “adrenalina” para su administración mediante autoinyectores. Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14.8.2015
Nota Informativa MUH, 22/2015
19/08/15 Med. Ilegales Retirada de los productos Gold Max cápsulas (presentación “para hombre” y presentación “para mujer”), Gold Max Blue cápsulas y Gold Max Pink cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 9/2015 (R 7/2015)
30/07/15 Med. Ilegales Comercialización ilegal del producto FURUNBAO
Nota Informativa ICM (MI), 8/2015
21/07/15 Med. Ilegales Retirada de los productos THE LOVE GRANULES-PREMA G granulado, THE SENSUAL TEA TABLETS comprimidos y THE SENSUAL TEA GRANULES granulado
Nota Informativa ICM (MI), 7/2015 (R 6/2015)
20/07/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “ibuprofeno” y “dexibuprofeno”. Acuerdo del CMDh de fecha 20.05.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1401)
Nota Informativa MUH, 21/2015
17/07/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de julio de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 7/2015
Corrección de errores materiales apreciados en la misma, con fecha de 28 de julio de 2015.
13/07/15 Seguridad Vacuna frente al virus del papiloma humano: inicio de una revisión europea de aspectos específicos de seguridad
Nota Informativa MUH (FV), 8/2015
01/07/15   Envío telemático de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia. Información para los titulares de la autorización de comercialización
Nota Informativa MUH, 20/2015
01/07/15   Envío telemático a la AEMPS de los datos de la persona de contacto en materia de Farmacovigilancia de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Nota Informativa MUH, 19/2015
24/06/15   Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2015
Nota Informativa MUH, 18/2015
19/06/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “codeína” indicada en el tratamiento de la tos y el resfriado en pacientes pediátricos. Acuerdo del CMDh de fecha 22.04.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1394)
Nota Informativa MUH, 17/2015
18/06/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 16 de junio de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 6/2015
Corrección de errores materiales apreciados en la misma, con fecha de 19 de junio de 2015.
17/06/15   Registro de la AEMPS de centros sanitarios que realicen un uso terapéutico no sustitutivo del plasma autólogo y sus fracciones, componentes o derivados
Nota Informativa MUH, 16/2015
12/06/15 Seguridad Riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Nota Informativa MUH (FV), 7/2015
Corrección de erratas de 19 de junio de 2015
10/06/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)
Nota Informativa MUH, 15/2015
09/06/15   Información a los solicitantes sobre el procedimiento de presentación de solicitudes de autorización de uso de medicamentos de terapia avanzada, según lo establecido en el Real Decreto 477/2014, de 13 de junio de 2014 por el que se regula la autorización de medicamentos de terapia avanzada de fabricación no industrial
Nota Informativa MUH, 14/2015
01/06/15   Envío telemático de la solicitud de certificado de producto farmacéutico para medicamentos autorizados en España
Nota Informativa MUH, 13/2015
14/05/15 Problemas de
Suministro		 Problemas de suministro de vacunas con componente frente a tosferina
Nota Informativa ICM (CONT), 2/2015
14/05/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 12 de mayo de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 5/2015
11/05/15 Med. Ilegales Retirada de los productos TRIPLEAMOR cápsulas y XIXFORCE PLUS cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 6/2015 (R 5/2015)
06/05/15 Med. Ilegales Ampliación de la retirada del producto Huang He cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 5/2015 (R 16/2014)
27/04/15 Seguridad Riesgo de bradicardia severa y bloqueo cardiaco asociado a la administración de ▼Harvoni®, y la combinación de ▼Sovaldi® más ▼Daklinza®, con amiodarona
Nota Informativa MUH (FV), 6/2015
Corrección de erratas de 30 de abril de 2015
24/04/15 Seguridad Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial
Nota Informativa MUH (FV), 5/2015
20/04/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 14 de abril de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 4/2015
13/04/15 Seguridad Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
Nota Informativa MUH (FV), 4/2015
27/03/15   La AEMPS pone a disposición de investigadores del ámbito público la base de datos BIFAP, una potente herramienta para la investigación con medicamentos
Nota Informativa AEMPS, 3/2015
18/03/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de marzo de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 3/2015
18/03/15 Investigación
Clínica		 Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica
Nota Informativa MUH, 12/2015
13/03/15 Seguridad Codeína: nuevas restricciones de uso como antitusígeno en pediatría
Nota Informativa MUH (FV), 3/2015
10/03/15 Med. Ilegales Retirada del producto VIGORAXIA cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 4/2015 (R 4/2015)
02/03/15 Problemas de
Suministro		 5ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 11/2015
27/02/15 Problemas de
Suministro		 Problema de suministro del medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas 1 ml
Nota Informativa ICM (CONT), 1/2015
24/02/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 17 de febrero de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 2/2015
13/02/15 Seguridad Hidroxizina (Atarax®): nuevas restricciones de uso para minimizar su riesgo arritmogénico
Nota Informativa MUH (FV), 2/2015
12/02/15   Nueva aplicación para la gestión telemática de fichas técnicas y prospectos
Nota Informativa MUH, 10/2015
12/02/15   Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Nota Informativa MUH (FV), 1/2015
05/02/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen mometasona furoato en suspensión para pulverización nasal. Decisión de la Comisión C(2015) 290 final, de fecha 19.1.2015 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1375)
Nota Informativa MUH, 9/2015
04/02/15 Med. Ilegales Retirada del producto YOHIMBINE 2.5 cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 3/2015 (R 3/2015)
04/02/15 Med. Ilegales Retirada del producto ULTRA-STEN cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 2/2015 (R 2/2015)
04/02/15 Med. Ilegales Retirada de los productos HALO-PLEX XTREME cápsulas y MEGA-STEN EXTREME cápsulas
Nota Informativa ICM (MI), 1/2015 (R 1/2015)
04/02/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “valproato y sustancias relacionadas”. Acuerdo del CMDh de fecha 21.11.2014. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1387)
Nota Informativa MUH, 8/2015
02/02/15 Problemas de
Suministro		 4ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 7/2015
29/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen testosterona. Acuerdo del CMDh de fecha 19.11.2014.(Nº EMA: EMEA/H/A-31/1396)
Nota Informativa MUH, 6/2015
29/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen felodipino. Decisión de la Comisión C(2014) 10080 final, de fecha 16.12.2014 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1385)
Nota Informativa MUH, 5/2015
28/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen colistimetato de sodio y colistina. Decisión de la Comisión C(2014) 10081 final, de fecha 16.12.2014 (nº EMA: EMEA/H/A-31/1383)
Nota Informativa MUH, 4/2015
28/01/15 Arbitrajes de la
Unión Europea		 Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen piperacilina/tazobactam sobre la corrección a la implementación de la decisión de la Comisión C(2011) 1196 final, de fecha 21.2.2011 (Nº EMA: EMEA/H/A-30/1149)
Nota Informativa MUH, 3/2015
27/01/15   Suspensión de la autorización de comercialización en España de los medicamentos afectados por el arbitraje europeo por las deficiencias observadas en la empresa de investigación GVK Biosciences
Nota Informativa MUH, 2/2015
Modificación de 29 de enero de 2015
14/01/15 CMH Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 13 de enero de 2015.
Nota informativa MUH (CMH), 1/2015
12/01/15 Problemas de
Suministro		 3ª Actualización del desabastecimiento de BCG polvo para suspensión intravesical
Nota Informativa MUH, 1/2015

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