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IPT, 45/2022. V1 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de brentuximab vedotina (Adcetris®) en combinación con ciclofosfamida, doxorubicina y prednisona, en linfoma anaplásico de células grandes sistémico en primera línea

Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Corrección de errores: 16 de junio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cevenfacta (EPTACOG BETA (ACTIVADO) – 1 mg, 2 mg y 5 mg polvo y disolvente para solución inyectable Kinpeygo (BUDESONIDA)- 4 mg cápsulas duras de liberación modificada Upstaza […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2022 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2022 El trabajo de la Agencia asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 20/2022 La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina Esta fuga de insulina […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: MUH, 06/2022 A partir del 2 de junio se amplía el número de medicamentos extranjeros disponibles para los ciclos de mantenimiento Su solicitud se continuará realizando a través de la aplicación de Medicamentos en Situaciones Especiales […]

IPT, 44/2022. V1 Fecha de actualización: 01 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de avelumab (Bavencio®) en el tratamiento de mantenimiento en primera línea de carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 4/2022 La empresa ha adoptado estas medidas debido a que no puede garantizar la apertura segura de las ampollas, por la fragilidad del envase de vidrio Las medidas afectan a todas las presentaciones y todos los lotes de este cosmético […]

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2022 La AEMPS informa sobre los aspectos más relevantes relacionados con la situación del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (MRA por sus siglas en inglés) UE-Suiza para productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia actualiza la información para la adecuación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2022 Categoría: biocidas Referencia: BCP, 03/2022 Estas instrucciones suponen una mejora y clarificación de la información publicada anteriormente y se han realizado de acuerdo a la experiencia de la Agencia en la evaluación de estos productos e instalaciones y como respuesta a propuestas recibidas por parte […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 18/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de determinados lotes de la solución oftálmica Ectodol®, referencia AAT18, fabricada por Bitop AG, Alemania La retirada se debe a la identificación de una disminución […]