Archivos de la etiqueta: Última información

Requisitos de comercialización de las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano

Última actualización: 10/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2013 Categoría: COSMÉTICOS, BIOCIDAS. Referencia: COS, 3/2013 El objetivo de esta nota es informar de las características que deben reunir para su comercialización las pulseras o brazaletes repelentes de insectos para uso humano, incluidas las que están formuladas […]

Retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta roja que contienen un antiséptico

Última actualización: 09/05/2013 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 9 de mayo de 2013 Categoría: COSMÉTICOS, BIOCIDAS, SEGURIDAD. Referencia: COS, 2/2013 La AEMPS informa de la retirada del mercado de las canastillas “TU PEQUE” con etiqueta (precinto) de color rojo, que contienen CRISTALMINA UNI 1% ACUOSA, ANTISÉPTICO PARA PIEL SANA en […]

La AEMPS presenta el nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios con una sesión informativa

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 24/2023 La jornada, centrada en el Real Decreto 192/2023, de productos sanitarios, se celebró con el fin de informar sobre cuestiones novedosas reflejadas en la norma y resolver dudas entre los sectores interesados Las licencias, la fabricación in house, las […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 16 de mayo de 2023

Formato pdf Fecha de actualización: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 05/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de mayo de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

La AEMPS informa sobre el cambio de la expresión de dosis en los medicamentos que contienen gentamicina en solución inyectable y para perfusión

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: ICM (CONT), 09/2023 La expresión de la dosis en el nombre de los medicamentos Genta-gobens, pasa a expresarse en forma de mg/ml, para adaptarse a la normativa europea. La composición de estos medicamentos no ha variado, siendo el contenido […]

La AEMPS recuerda la disponibilidad como medicamentos de los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, biocidas Referencia: MUH, 08/2023 Los antisépticos destinados al campo quirúrgico preoperatorio y a la desinfección del punto de inyección son autorizados y comercializados como medicamentos en lugar de biocidas, de acuerdo con la Resolución de 2 de junio de 2021 […]

La AEMPS informa sobre el nuevo procedimiento del CNCps para confirmar la validez de los certificados emitidos conforme a MDD

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2023 Este reglamento extiende el período en el que se pueden introducir productos sanitarios “legacy” conformes con la directiva 93/42/EEC (MDD) El CNCps reconoce la necesidad de demostrar ante terceras partes la validez de los certificados “caducados” Los fabricantes que […]

Presentación del nuevo Real Decreto de Productos Sanitarios

Fecha de actualización: 30 de mayo de 2023 Objetivo El 23 de mayo, a partir de las 10:00 horas, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebró una sesión informativa online en torno a la reciente publicación del Real Decreto de Productos Sanitarios, que desarrolla aspectos que el Reglamento 2017/745 deja a la […]

La AEMPS informa de la retirada y sustitución de las unidades dispensadas de Emerade solución inyectable en pluma por un potencial defecto de calidad

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de mayo de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, defecto de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 06/2023 La AEMPS informa de que se ha detectado un potencial problema de calidad con el dispositivo de autoinyección del medicamento Emerade Debido al posible riesgo de que no se administre […]