Repurposing and better use of Clinical Data
Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2023 Fecha: 27/09/2023 El próximo 27 de septiembre de 2023, la AEMPS organiza un evento centrado en el reposicionamiento de medicamentos y el uso de datos clínicos: Repurposing and better use of Clinical Data. Este evento tendrá un formato híbrido: presencial en Madrid y además se podrá seguir […]
Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 04/2023 La AEMPS comunica la retirada del mercado del lote 22-332-1 del medicamento veterinario Maqs ácido fórmico 68,5 g tiras para colmenas de abejas (con número de registro 3031 ESP), debido a un defecto de calidad que […]
La AEMPS actualiza las recomendaciones para evitar o paliar problemas de suministro con los medicamentos análogos del GLP-1
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 08/2023 La alta demanda de los medicamentos análogos de GLP-1 continúa produciendo tensiones en el suministro de estos medicamentos y problemas puntuales en algunas presentaciones La AEMPS actualiza las recomendaciones a los médicos prescriptores […]
La AEMPS informa del posible riesgo de administración excesiva de insulina al reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 38/2023 La administración excesiva ocurrirá si el usuario registra una sobreestimación de la dosis diaria total tras reiniciar la aplicación mylife CamAPS FX, en caso de tener activado el Auto Mode Es necesario actualizar la versión de software de la […]
La AEMPS ha organizado la sexta reunión de los Jefes de Agencias de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (HAG)
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de septiembre de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2023 Este encuentro supone el inicio de una serie de 27 reuniones organizadas por la AEMPS dentro de la Presidencia Española del Consejo de la UE La reunión llevada a cabo ayer, tenía como objetivo apoyar la cooperación en materia […]
Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de septiembre de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 06/2023 Tras la evaluación de los resultados de estudios observacionales recientes se recomiendan nuevas restricciones de uso de topiramato para la prevención de embarazos en mujeres con capacidad de gestación Datos recientes sugieren un posible mayor riesgo […]
Recomendaciones de la AEMPS para un buen uso de tintas para tatuaje y maquillaje permanente (micropigmentación)
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2023 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 04/2023 Uno de cada cuatro europeos, con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años, tiene, al menos, un tatuaje o se ha realizado un tratamiento de micropigmentación El desconocimiento de la población sobre qué tintas son […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2023
Última actualización: 11 de agosto de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de […]
Valproato: evaluación de la exposición paterna y riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 05/2023 Los resultados de un estudio sugieren un aumento del riesgo de alteraciones del neurodesarrollo en niños cuyos padres fueron tratados con valproato, en comparación con otras alternativas, en los tres meses previos a la concepción […]
Información de interés sobre nitrosaminas dirigida a los titulares de autorización de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2023 El 28 de julio de 2023, el Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado de medicamentos de uso humano (CMDh) actualizó en su web las guías y documentos de trabajo relacionados con CHMP Opinion […]