La AEMPS informa del riesgo de neoplasias malignas secundarias de células T asociado a terapias CAR-T
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 03/2024 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha evaluado 38 casos de neoplasias malignas de células T tras la administración de terapias CAR-T Los pacientes que hayan sido tratados con terapias […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2024
Fecha de publicación: 17 de junio de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de abril, publicado por […]
La EMA inicia una evaluación sobre el uso de metamizol y el riesgo de agranulocitosis
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH (FV), 02/2024 Se inicia una revisión del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen metamizol a nivel europeo Dicha revisión viene motivada por la solicitud del titular de la autorización de comercialización de la retirada de su […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, la retirada y la recuperación de varios productos cosméticos de la marca MCCM
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.
La AEMPS se suma a la Semana de la Administración Abierta con una jornada de puertas abiertas para colegios
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de junio de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 16/2024 Esta jornada forma parte del Plan de Compromiso Social de la AEMPS y tiene como objetivo divulgar su trabajo entre la ciudadanía En esta ocasión, ha visitado la AEMPS un grupo de alumnos del itinerario científico de 4º de […]
Las nuevas normas de transparencia de CTIS entrarán en vigor el 18 de junio
Generar PDF Fecha de publicación: 11 de junio de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 11/2024 Hasta ahora, en el portal público de CTIS se publicaba toda la información proporcionada durante el ciclo de vida del ensayo clínico, salvo los documentos relativos a la calidad, datos financieros y cierta información sobre su supervisión […]
Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la Ley 10/2013, de 24 de julio
Formato pdf Última actualización: 25 de julio de 2013 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS. Referencia: AEMPS, 13/2013 Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios, acerca de la derogación del apartado 2 del artículo 102 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, tras la aprobación de la Ley 10/2013, […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de junio de 2024
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de junio de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 06/2024 CODEM-VET ha evaluado las solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios, que se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión tendrá lugar el 3 de julio de 2024 El Comité de Medicamentos Veterinarios […]
Seguimiento del protocolo para la detección en España del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes de mama
Generar PDF Fecha de publicación: 10 de junio de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 19/2024 La AEMPS publica el cuarto informe de seguimiento con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama La Agencia recibió, […]
Actualización de las actuaciones de control del mercado de protectores solares
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.