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Última actualización: 08/02/2007 ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD 003 / Febrero 2007 LENTES DE CONTACTO BLANDAS AIR OPTIX (O2OPTIX)   ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por la empresa CIBA Vision, S.A.., de la retirada del mercado de determinados lotes del producto “Lentes de contacto blandas Air […]

Última actualización: 21/10/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 005/Octubre 2009 21 de octubre de 2009 Humidificador con calentador REMSTAR M SERIES, fabricado por Respironics California Inc, utilizado junto con la unidad CPAP nasal en el tratamiento de la apnea del sueño ASUNTO La Agencia Española […]

Última actualización: 23/09/2009 NOTA INFORMATIVA Relativa a la fabricación de sustancias activas 1. CONSIDERACIONES GENERALES El laboratorio farmacéutico está obligado a utilizar únicamente como materias primas sustancias activas1 fabricadas de conformidad con las directrices detalladas de las normas de correcta fabricación (NCF) de materias primas2. Esto es de aplicación asimismo a determinados excipientes que se establecerán […]

Última actualización: 13/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2015 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS. Referencia: MVET, 1/2015 La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y sustancias activas empleadas en la fabricación […]

Última actualización: 31/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2017 Novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de […]

Última actualización: 26/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2018 Novedades relativas al envío de solicitudes sobre actividades regulatorias de medicamentos de uso humano, siendo obligatorio desde el 1 de enero de 2019 el uso del formato eCTD […]

Última actualización: 13/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: AEMPS, 15/2017 El secretario general de Sanidad y Consumo y presidente de la AEMPS, Javier Castrodeza Sanz, ha presentado junto con la directora […]

Última actualización: 20/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 6/2018 Los Premios PRAN 2017 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, […]

Última actualización: 03/12/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO. Referencia: MUH, 23/2013 El objetivo de la jornada ha sido informar sobre el contenido de la Resolución e Informe de fecha de 23 de mayo de 2013 por los que se establece […]

Última actualización: 29/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 13/2017 Actualización a fecha de septiembre de 2017 de la situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de […]