La AEMPS retira los productos Soraya Cápsulas, HHS Kuka Café, Soraya Slim Coffee Café, Lipo Solución y Té Detox por contener sibutramina
Generar PDF Fecha de publicación: 19 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 04/2024 Según los análisis realizados por la Agencia, estos productos contienen un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea y que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]
La AEMPS informa de un problema de seguridad con las férulas de abducción de pie para niños ALFA-Flex y BETA-Flex
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 34/2024 Ciertos componentes de la férula pueden desprenderse si su utilización y mantenimiento se realiza de forma incorrecta o si se coloca una carga extraordinaria sobre el producto Las pequeñas piezas que se desprenden quedan al alcance de los niños […]
La AEMPS informa de un posible fallo de la alarma acústica en determinados equipos de respiración de las series LUISA, TIVAN SL y Life One del tipo LM150TD
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 33/2024 Este problema podría provocar que no se emitiera una señal de alarma acústica cuando los equipos estén configurados con el volumen de alarma 1 El fallo podría producirse con todas las versiones de firmware hasta la 1.9.0016 El fabricante […]
La AEMPS informa sobre la renovación de las entidades designadas por la Comisión Europea para la asignación de UDI
Generar PDF Fecha de actualización: 14 de agosto de 2024 Fecha de publicación: 13 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 32/2024 Corrección del 14 de agosto de 2024: se añade en el penúltimo párrafo la referencia al articulo del UDI del Reglamento 2017/746 de Productos Sanitarios para Diagnóstico In Vitro. El error […]
La AEMPS informa de la disponibilidad de un nuevo modelo de tapón de la pila para las bombas de insulina MiniMed™ serie 600 y determinadas bombas de la serie 700
Generar PDF Fecha de publicación: 12 de agosto de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridadReferencia: PS, 31/2024 El nuevo modelo (ACC-1529) soluciona el problema que existía con el contacto del tapón del anterior modelo Las bombas de insulina MiniMed™ serie 700 con carcasa externa nueva no están afectadas por este problema, ya que tienen un modelo […]
Boletín del Comité de Medicamentos de Uso Humano. Julio de 2024
Fecha de publicación: 07 de agosto de 2024NIPO: 134-24-002-1 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Anzupgo (delgocitinib) – 20 mg/g crema Iqirvo (elafibranor) – 80 mg comprimidos recubiertos con película Kayfanda (odevixibat) – 200 mcg, 400 mcg, 600mcg, y 1.200mcg cápsulas duras Loqtorzi (toripalimab) – 240 mg concentrado para solución […]
La AEMPS informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del cosmético TDC Clinik – Salipure Peeling Chemical Peel
Generar PDF Fecha de publicación: 07 de agosto de 2024 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 16/2024 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el producto de la empresa Laboratorios Tegor, S.L. contiene ácido salicílico en una concentración superior a la permitida El uso de esta sustancia está sujeto a restricciones en los productos cosméticos, […]
La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento Fisiovet 9 mg/ml solución inyectable
Generar PDF Fecha de publicación: 06 de agosto de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 06/2024 El defecto de calidad proviene de una contaminación cruzada con lidocaína El problema afecta únicamente a los lotes 21494401, 23181404 y 23465404 del medicamento La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2024
Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del […]
La AEMPS lanza una serie de recomendaciones para la ciudadanía sobre protección ante garrapatas
Generar PDF Fecha de publicación: 05 de agosto de 2024 Categoría: la AEMPS, biocidas y cuidado personal Referencia: AEMPS, 23/2024 La exploración y actuación frente a garrapatas, así como el uso adecuado de repelentes, es esencial para prevenir consecuencias negativas Estos parásitos viven en el suelo, ocultos entre hierba y arbustos El uso de biocidas […]