IV Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
Última actualización: 30/10/2019 Madrid, 25 de noviembre de 2019 Objetivo La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), celebra el próximo 25 de noviembre la cuarta Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm), con el objetivo de valorar la adaptación que se ha venido haciendo al Reglamento (UE) n.º 536/2014 […]
Formulario – IV Jornada Nacional de Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm)
Última actualización: 30/10/2019 * campo obligatorio Nombre * Primer apellido * Segundo apellido * Correo electrónico * Asistencia Presencial Streaming Orden de prioridad en caso de Presencial 1 2 3 4 5 6 Provincia * Número de teléfono * Comité *
Actualización de envíos de informes periódicos de seguridad: preparación para el uso del repositorio único europeo
Última actualización: 04/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de mayo 2016 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 11/2016 La Aplicación de Envíos Telemáticos de IPS de la AEMPS dejará de funcionar el día 13 de junio de 2016. En ese momento, será obligado el uso […]
CIMA Vet se convierte en la aplicación de referencia de medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de octubre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 14/2019 CIMA Vet se ha convertido en la aplicación de referencia de los medicamentos veterinarios en España con más de un millón de visitas en el último año y con 800.000 consultas a fichas técnicas, 300.000 a prospectos y 12.000 […]
Retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2019 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 26/2019 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados números de serie de audífonos Beltone y Resound, fabricados por GN Hearing Care, S.A.U., Dinamarca, y reparados entre el 14 de agosto y el 5 de septiembre de […]
Información adicional sobre alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad
Formato pdf Actualización: 2 de septiembre de 2022 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la información adicional que […]
Alertas farmacéuticas y retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad: información adicional
Formato pdf Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2014Versión 2 La AEMPS dispone de un sistema para la comunicación por parte de la industria farmacéutica, autoridades sanitarias o particulares, de cualquier defecto de calidad que se observe en los medicamentos de uso humano comercializados1. Tras el análisis de las comunicaciones, así como de la […]
Bromocriptina (Parlodel®) en inhibición de la lactancia: condiciones de uso
Última actualización: 11/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 11 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 10/2014 Tras la evaluación del balance beneficio-riesgo de bromocriptina (Parlodel®) para la […]
Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
Última actualización: 12/02/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 12 de febrero de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 1/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente […]
Recomendaciones sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al uso de canagliflozina, dapagliflozina y empagliflozina
Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos Fecha de publicación: 12 de febrero de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 2/2016 Tras la revisión europea de la información disponible sobre el riesgo de cetoacidosis diabética asociada al tratamiento con los […]