Informe de Posicionamiento Terapéutico de eftrenonacog alfa (Alprolix ®) en hemofilia B
Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de eftrenonacog alfa (Alprolix ®) en hemofilia B
Informe de Posicionamiento Terapéutico de albutrepenonacog alfa (Idelvion®) en hemofilia B
Última actualización: 27/3/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de albutrepenonacog alfa (Idelvion®) en hemofilia B
Informe de Posicionamiento Terapéutico de risankizumab (Skyrizi®) en el tratamiento de psoriasis en placas
Última actualización: 27/5/2020 Informe de Posicionamiento Terapéutico de risankizumab (Skyrizi®) en el tratamiento de psoriasis en placas
La AEMPS prorroga el plazo para que los TACs presenten el análisis de riesgo de formación de nitrosaminas debido a la situación sanitaria actual
Formato pdf Fecha de actualización: 27 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 6/2020 La nueva fecha límite para completa la primera fase (STEP 1) del análisis del riesgo de formación y presencia de impurezas de nitrosaminas en medicamentos que contengan sustancias activas de síntesis química es el 1 de octubre […]
La AEMPS recuerda los riesgos de comprar medicamentos falsificados para el tratamiento del COVID-19 a través de webs ilegales
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de marzo de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 2/2020 Únicamente deben comprarse medicamentos sin prescripción médica en oficinas de farmacia autorizadas, que estén registradas para la venta online. No existe ningún tratamiento específico autorizado para el COVID-19. Los medicamentos para el tratamiento de […]
La AEMPS establece la vía por la que TACs y fabricantes deben informar sobre abastecimientos y fabricación de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 5/2020 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha habilitado una aplicación a través de su web para permitir que los Titulares de Autorización de Comercialización (TACs) y fabricantes puedan cumplir con sus obligaciones de suministro […]
La AEMPS informa de la distribución controlada de todo el stock de hidroxicloroquina/cloroquina
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 12/2020 Los titulares no pondrán más hidroxicloroquina/cloroquina en el canal hasta nuevo aviso. Las CCAA arbitrarán el sistema de control para garantizar que este stock llegue a estos pacientes crónicos fuera de los hospitales. La eficacia de estos medicamentos todavía […]
Información sobre el suministro de mascarillas, guantes y soluciones desinfectantes a fabricantes de medicamentos, principios activos, productos sanitarios o biocidas AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 20 de marzo de 2020 Categoría: la AEMPS, industria Referencia: AEMPS, 11/2020 Debe asegurarse la continuidad en el suministro de medicamentos, productos sanitarios y biocidas regulados por la AEMPS, preservando en la medida de lo posible la actividad de todos los agentes del sector Muchos de estos agentes necesitan acceso […]
Información sobre la retirada de determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2020 La AEMPS informa de que determinados números de serie de los implantes cocleares HiRes Ultra y HiRes Ultra 3D, fabricados por Advanced Bionics LLC, Estados Unidos, no deben ser implantados. La retirada se produce debido a la posibilidad […]
Información sobre la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar.
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2020 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 9/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado del lote L190801009 de AUXIPOPS, pastillas para chupar, fabricado por APHARM S.r.l., Italia. Indicadas para tos seca y productiva en niños a partir de 3 años. La retirada se produce […]
