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Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2021 La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 09/2021 La AEMPS informa del cese de utilización de nuevos números de serie de los adaptadores para línea móvil 4G LATITUDETM MIMIC, fabricados por Cardiac Pacemaker Inc., Estados Unidos El cese de utilización se debe a que los adaptadores […]

Fecha de actualización: 28 de octubre de 2021 XV Jornadas de Inspección Farmacéutica Fecha y lugar de celebración Córdoba 23 y 24 de noviembre de 2021 Carta de presentación Miembros del Comité de Honor, Científico y Organizador Programa Programa Formato para la presentación de resúmenes de comunicaciones orales y/o posters Boletín de inscripción Boletín de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de febrero de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 08/2021 La AEMPS informa de la ampliación de la retirada del mercado de nuevos lotes de la referencia 1453015 del kit de nebulización Cirrus2 con mascarilla para adulto EcoLite™ y línea de oxígeno de 2.1 m, fabricado por Intersurgical […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de febrero de 2021Última actualización: 18 de marzo de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 4 de febrero, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de febrero de 2021 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 15 de diciembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de febrero de 2021 Tras quedar constituido el Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC) en fecha 20 de octubre de 2020, este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión de dicho grupo (GC) en fecha 17 de noviembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad Referencia: ICM (CONT), 02/2021 La Agencia informa de un defecto de calidad que afecta a las ampollas de disolvente incluidas en el envase del lote Z641701 del medicamento ZELDOX 20 mg/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE […]

Formato pdf Fecha de actualización: 19 de febrero de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) En este boletín, se incluye exclusivamente la […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 2/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de febrero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]