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Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2021 La AEMPS informa de las condiciones en las que se podrán solicitar y autorizar los formatos destinados a la dispensación fraccionada de los medicamentos veterinarios, sobre la base de la normativa vigente y de las normas de próxima aplicación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2021 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado la modificación del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” En esta edición se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 36/2021 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son inyectores de contraste y cuatro accesorios de tubos de conexión […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2021 Como consecuencia de la aplicación del Reglamento (UE) 2019/6, la AEMPS ha adaptado todas las aplicaciones informáticas relacionadas con procesos regulados en la normativa anterior, incluida la del pago de tasas, cuyos conceptos también quedarán modificados de acuerdo con […]

Formato vídeo Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 35/2021 El 29 de noviembre de 2021 la AEMPS ocupó el primer bloque de la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. En ella, comparecieron los siguientes técnicos de […]

Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2021 Corrección de errata: 02 de diciembre de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Lonapegsomatropin Ascendis Pharma (LONAPEGSOMATROPINA) – 3 mg; 3,6 mg; 4,3 mg; 5,2 mg; 6,3 mg; 7,6 mg; 9,1 mg; 11 mg y 13,3 mg de polvo y disolvente para solución […]

Formato pdf Fecha de actualización: 26 de noviembre de 2021Fecha de publicación: 25 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 34/2021 El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado su evaluación basada en un ensayo clínico en el que la […]

Formato pdf Número 10 Fecha de elaboración: 16 de noviembre de 2021 Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 33/2021 Bajo el lema “Inspección en tiempos de pandemia”, el Comité Técnico de Inspección impulsa la sinergia y la coordinación entre administraciones sanitarias, así como la formación de los inspectores, para proteger la salud de la ciudadanía ante los nuevos […]

IPT, 26/2019. V2 Fecha de actualización: 22 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de letermovir (Prevymis®) en la profilaxis de la reactivación del CMV y de la enfermedad causada por este virus en adultos seropositivos para el CMV [R+] receptores de un TCMH