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Fecha de actualización: 23 de noviembre de 2021 Objetivo Las novedades normativas en materia de ensayos clínicos y estudios observacionales con medicamentos suponen la adaptación por parte de los Comités de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm) para afrontar dos retos legislativos importantes: Por una parte, desde el 2 de enero de 2021 los […]

Formato pdf Número 9 Fecha de elaboración: 13 de octubre de 2021 Fecha de publicación: 20 de octubre de 2021 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Notas informativas de seguridad difundidas por la AEMPS Respuestas a preguntas frecuentes sobre […]

Fecha de publicación: 10 de noviembre de 2021 PRAN 2022-2024: el reto de la resistencia bacteriana en España tras la pandemia de COVID-19 ¿Cuál es la situación del problema de la resistencia en España tras la pandemia de COVID-19? ¿Qué iniciativas pondrá en marcha el Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 9/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 237 de 13 de octubre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

IPT, 38/2021. V2 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de mogamulizumab (Poteligeo®) en el tratamiento de micosis fungoide y síndrome de Sézary

IPT, 50/2021. V2 Fecha de actualización: 12 de noviembre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ixekizumab (Taltz®) en Espondiloartritis axial

IPT, 49/2021. V3 Fecha de actualización: 29 de junio de 2022 Informe de Posicionamiento Terapéutico de tucatinib (Tukysa®) en el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama HER-2 positivo, localmente avanzado o metastásico

IPT, 48/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Ustekinumab (Stelara®) en el tratamiento de la colitis ulcerosa moderada – grave

IPT, 46/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de Anakinra (Kineret®) en Fiebre Mediterránea Familiar

IPT, 45/2021. V1 Fecha de publicación: 14 de octubre de 2021 Informe de Posicionamiento Terapéutico de anakinra (Kineret®) en enfermedad de Still