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Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS 9/2021 El próximo 4 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Este reglamento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 6/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 4/2021 Se procede a la retirada del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y gatos (nº 2556 ESP) Se han detectado partículas en cinco lotes del producto, de los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2021 El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 2021 Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 11/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 239 de 1 de diciembre de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2021 La AEMPS informa de las condiciones en las que se podrán solicitar y autorizar los formatos destinados a la dispensación fraccionada de los medicamentos veterinarios, sobre la base de la normativa vigente y de las normas de próxima aplicación […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2021 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado la modificación del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” En esta edición se […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 36/2021 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son inyectores de contraste y cuatro accesorios de tubos de conexión […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2021 Como consecuencia de la aplicación del Reglamento (UE) 2019/6, la AEMPS ha adaptado todas las aplicaciones informáticas relacionadas con procesos regulados en la normativa anterior, incluida la del pago de tasas, cuyos conceptos también quedarán modificados de acuerdo con […]

Formato vídeo Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2021 Categoría: la AEMPS, COVID-19 Referencia: AEMPS, 35/2021 El 29 de noviembre de 2021 la AEMPS ocupó el primer bloque de la Comisión de Investigación relativa a la gestión de las vacunas y el Plan de Vacunación en España. En ella, comparecieron los siguientes técnicos de […]