La AEMPS informa del cese de comercialización y de la retirada del mercado del esmalte de uñas Química Alemana
Formato pdf Fecha de publicación: 16 de febrero de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS 1/2022 La Agencia ha ordenado estas medidas debido a que el esmalte endurecedor para uñas comercializado por las empresas Cosméticos Foráneos, S.L., y Cibitra 2001, S.L contiene formaldehído Esta sustancia está prohibida desde 2019 en los productos cosméticos Se informa […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de febrero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 2/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 241 de 9 de febrero de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
Sesión informativa: nuevo programa reduce antibióticos sector porcino
Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Martes 3 de marzo. 11h- 13h El 15 de septiembre de 2016 se reunieron en la sede de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) representantes de las asociaciones nacionales de veterinarios y profesionales del sector de producción porcina para firmar junto al PRAN el […]
La AEMPS renueva su certificación conforme al modelo CAF de excelencia
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2022 La Agencia consiguió por primera vez esta certificación en febrero de 2019, convirtiéndose en la primera organización de la Administración General del Estado que lograba este “Sello de Excelencia” El modelo CAF está desarrollado por EUPAN (Red Europea de […]
La AEMPS pone en marcha una nueva RPS para el registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios
Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 08/2022 La aplicación, que estará operativa a partir del 15 de febrero, facilita y mejora la comunicación al registro de responsables de la puesta en el mercado de productos sanitarios, así como la actualización de los datos Esta plataforma sustituirá […]
La AEMPS informa sobre la actualización de las instrucciones de limpieza de los sistemas de asistencia ventricular HVAD™
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 07/2022 La AEMPS informa de la actualización de las instrucciones de uso y del manual del paciente de los sistemas de asistencia ventricular HeartWare HVAD™, fabricados por HeartWare Inc., Estados Unidos, en lo relativo a la limpieza de los […]
Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de febrero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2022 Recomendaciones del Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) Tras la evaluación de los datos más recientes de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, se ha […]
Información sobre la configuración de los índices basales del paciente y la verificación de otros ajustes en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 06/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de configurar y guardar los índices basales, así como de verificar otros ajustes necesarios, en las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, […]
Informe de Cosmetovigilancia de 2020
Fecha de publicación: 10 de febrero de 2021 Informe de Cosmetovigilancia de 2020
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022
Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]