Archivos de la etiqueta: Seguridad

Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Última actualización: 07/09/2005 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2005/15 (continuación de la nota informativa 2005/11) El 20 de mayo de 2005, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió la Nota Informativa 2005/11 en la que se comunicaba a los profesionales sanitarios […]

Anexo I 02/2007

Última actualización: 07/02/2007 ANEXO I – NI 2007/02 4.1. Indicaciones terapéuticas A) FORMAS PARENTERALES <nombre comercial> inyectable está indicado para: tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico. (solamente para las especialidades farmacéuticas que tengan autorizada esta indicación). B) FORMAS ORALES <nombre comercial> comprimidos […]

Suspensión cautelar de la comercialización de Trasylol® (Aprotinina)

Última actualización: 05/11/2007 Puede consultar esta información en formato PDF COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS 0 PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2007/15 5 de noviembre de 2007 SUSPENSIÓN CAUTELAR DE LA COMERCIALIZACIÓN DE TRASYLOL® (APROTININA) La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha acordado, como medida de precaución, suspender la comercialización del medicamento Trasylol®, que […]

Nota informativa sobre actualización de la información relativa a la contaminación de Viracept® (Nelfinavir)

Última actualización: 29/07/2008 Versión para imprimir COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2008/13 NOTA INFORMATIVA La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informó en sendas notas informativas ( Nota informativa sobre la retirada de Viracept (Nelfinavir), de 6 de junio de 2007 y Nota Informativa 2007/09 de 22 de junio […]

Nota informativa de la AEMPS sobre Insulina glargina (Lantus®) – ACTUALIZADA

Última actualización: 01/09/2009 Puede consultar esta información en formato PDF (Actualizada) COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2009/09 29 de junio de 2009 NOTA INFORMATIVA Consulte también al final de esta nota, la Información actualizada el 1 de septiembre de 2009 En relación con los datos publicados en la revista Diabetologia1 sobre […]

Diacereína: la evaluación europea concluye que el balance beneficio-riesgo es desfavorable

Última actualización: 08/11/2013 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 8 de noviembre de 2013 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 30/2013 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que el balance […]

Ivabradina (Corlentor®, Procoralan®): restricciones de uso en pacientes con angina de pecho crónica estable

Última actualización: 07/11/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 7 de noviembre de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 17/2014 En base a la evaluación de los resultados del estudio SIGNIFY y […]

Riesgo de formación de depósitos cerebrales asociado a la administración de agentes de contraste con gadolinio. Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC)

Última actualización: 13/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité europeo para la evaluación de riesgos en farmacovigilancia (PRAC) Fecha de publicación: 13 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2017 La administración de agentes de contraste con gadolinio puede provocar la formación de depósitos cerebrales […]

Se contraindica la administración concomitante de ▼Xofigo (dicloruro de radio 223) con acetato de abiraterona y prednisona/prednisolona

Última actualización: 13/3/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Medidas temporales hasta que finalice la revisión en curso Fecha de publicación: 13 de marzo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 7/2018 El PRAC ha iniciado un procedimiento de evaluación a nivel europeo tras conocerse los resultados preliminares de un […]

Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario

Última actualización: 08/09/2005 El 8 de septiembre de 2005 esta Agencia ordenó la retirada del mercado de todos los ejemplares de los lotes «093ZM46», «123ZM94», «014ZM17», «044ZM66», «064ZM84», «084ZM07», «124ZM79», «015ZM17» y «053ZM96» del medicamento veterinario «METACAM 1,5 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL», en su presentación de 10 ml, número de registro EU/2/97/004/003, del Laboratorio BOEHRINGER INGELHEIM […]