Idelalisib (▼Zydelig®): restricciones temporales de uso para prevenir infecciones graves mientras se realiza la revaluación europea del balance beneficio-riesgo
Resultados de ensayos clínicos ahora interrumpidos indican un aumento de mortalidad por infecciones graves en pacientes tratados con idelalisib, un antineoplásico utilizado en onco-hematología, en comparación con la terapia de referencia. Como consecuencia se ha iniciado una revaluación a nivel europeo del balance beneficio-riesgo de este medicamento. Mientras se lleva a cabo esta evaluación, la AEMPS, de acuerdo con las…
▼ Uptravi (selexipag): contraindicado el uso concomitante con inhibidores potentes de citocromo P450 2C8 (p.ej. gemfibrozilo)
Tras la revisión de los datos disponibles, la AEMPS informa a los profesionales sanitarios: Se contraindica el uso concomitante de Uptravi (selexipag) con inhibidores potentes del citocromo P450 2C8 (CYP2C8) (p.ej., gemfibrozilo), ya que los datos indican que puede aumentar 11 veces la exposición al metabolito activo de selexipag, incrementando el riesgo de reacciones adversas. Se debe considerar un ajuste…
Nota informativa de la AEMPS – Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 30/01/2006 Esta Agencia ha ordenado con fecha 27 de enero de 2006 a Laboratorios Pino, S.A. la retirada del mercado de los medicamentos veterinarios indicados a continuación por las causas que se citan: Por no contar con la preceptiva autorización de comercialización válida en España: AMPICILLIN: T 10 bolsa 7,5 g. (fabricado por Chevita GMBH, Alemania). AMPICILLIN: T…
Humidificador con Calentador RemStar
Última actualización: 26/01/2007 HUMIDIFICADOR CON CALENTADOR REMSTAR, FABRICADO POR RESPIRONICS CALIFORNIA INC, UTILIZADO JUNTO CON LA UNIDAD CPAP NASAL EN EL TRATAMIENTO DE LA APNEA DEL SUEÑO RETIRADA VOLUNTARIA DEL MERCADO DE VARIOS NÚMEROS DE SERIE DEL HUMIDIFICADOR Ref.: 002 / Enero 2007 ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por las autoridades sanitarias norteamericanas…
Nota de Seguridad de Productos Sanitarios sobre Sillas de Ruedas Eléctricas Groove
Última actualización: 15/06/2009 Puede consultar esta información en formato pdf ALERTA DE PRODUCTOS SANITARIOS NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 003/Junio 2009 “Sillas de Ruedas Eléctricas Groove, fabricadas por Sunrise Medical Ltd., Reino Unido” ASUNTO La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, ha sido informada por las Autoridades del Reino Unido de la necesidad de montaje de un kit de tránsito…
Producto cosmético “MENE & MOY YELLOW PEEL”, comercializado por Mediform Productos y Servicios Médicos, S.L.
Última actualización: 20/06/2008 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado el 17 de junio de 2008, Medidas Preventivas ordenando la prohibición de comercialización y retirada del mercado a cargo de la empresa, del producto MENE & MOY YELLOW PEEL comercializado por MEDIFORM PRODUCTOS Y SERVICIOS MÉDICOS, S. L., así como la prohibición de la importación del citado…
Alerta sobre Reteplasa (27/12/1999)
Última actualización: 27/12/1999 RETEPLASA (RAPILYSIN ®): NO ADMINISTRAR SIMULTANEAMENTE POR LA MISMA VIA DE INFUSION CON HEPARINA U OTRA MEDICACION La Agencia Española del Medicamento, en cumplimiento de lo dispuesto por la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMEA), ha acordado con el Laboratorio titular Roche España la modificación inmediata de la ficha técnica de Rapilysin ® (DCI: Reteplasa) con…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre suspensión temporal de comercialización de Cerivastatina
Última actualización: 08/08/2001 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS Ref: 2001/07 Especialidades farmacéuticas y Laboratorios Titulares: Lipobay (Bayer) Liposterol (Vita) Vaslip (Ferrer Internacional) Zenas Micro (Fournier S.A) Principio activo: Cerivastatina. La Agencia Española del Medicamento, a solicitud del laboratorio farmacéutico Bayer, S.A. de fecha de hoy, suspende temporalmente la comercialización de las especialidades farmacéuticas que contienen el principio activo cerivastatina. El…
Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre la seguridad de Palivizumab
Última actualización: 02/12/2002 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS Ref: 2002/11 NOTA INFORMATIVA Palivizumab (synagis) es un anticuerpo monoclonal IgG1 humanizado indicado para la prevención de las enfermedades graves del tracto respiratorio inferior, que requieren hospitalización, producidas por el virus respiratorio sincitial (VRS), en niños nacidos a las 35 semanas o menos de gestación y que tienen menos…
Nota informativa de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios sobre olanzapina y risperidona
Última actualización: 09/03/2004 COMUNICACIÓN SOBRE RIESGOS DE MEDICAMENTOS PARA PROFESIONALES SANITARIOS NOTA INFORMATIVA Ref: 2004/03 Recientemente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento de nuevos datos de seguridad acerca de los fármacos antipsicóticos olanzapina (Zyprexa®) y risperidona (Risperdal®), derivados de ensayos clínicos realizados en pacientes ancianos con demencia. Olanzapina (Zyprexa®): Los ensayos clínicos realizados en pacientes…
