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Formato pdf Fecha de publicación: 28 de febrero de 2020 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 6/2020 Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son mascarillas quirúrgicas desechables, del fabricante Potoky LLC, Ucrania […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2020 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 4/2020 Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de febrero de 2020 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 4/2020 Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 5/2020 El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS representó a la Agencia en una jornada formativa celebrada en la Dirección General de la ONCE, que congregó a representantes de entidades y empresas del sector veterinario. España es el primer […]

Formato pdf Fecha de publicación: 25 de febrero de 2020 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2020 La AEMPS informa de la retirada del mercado y recuperación del usuario final de tres lotes de tres máscaras de pestañas waterproof de la empresa Colour Make Up, S.L., por estar contaminados microbiológicamente. Se trata de tres lotes de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 3/2020 En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE Ahora domperidona solo está autorizada para su […]

Última actualización: 21 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de febrero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 2/2020

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MVET, 4/2020 El curso de formación ha contado con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas Ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre los evaluadores y para el incremento de colaboración entre las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19/2/2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2020 Se confirma un aumento de riesgo de meningioma (único o múltiple), asociado al uso de acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur). Aunque el riesgo se considera bajo, aumenta con la dosis acumulada (dosis altas […]