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Formato pdf Fecha de publicación: 24 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 11/2021 La AEMPS informa de que las bombas de insulina MiniMed™ 780G con la versión de software 6.5, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, podrían presentar errores después de administrar un bolus grande en determinadas condiciones La advertencia de […]

Formato pdf Última actualización: 17 de marzo de 2021 Referencia: DICM/CONT/PT Nº alerta: R_07/2021 Fecha: 17 de marzo de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RABEPRAZOL PENSA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RABEPRAZOL SODICO Nº Registro: 76198 Código Nacional: 692198 Lote: 911064 Fecha de caducidad: 30/09/2021 Titular de autorización […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 15/2021 En este momento, no hay evidencias de que la administración de la vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca haya sido la causa de los acontecimientos tromboembólicos que han motivado medidas cautelares en […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 14/2021 La vacuna desarrollada por Janssen previene la enfermedad causada por SARS-CoV-2 en personas a partir de 18 años El CHMP, formado por expertos de las autoridades competentes, entre ellas la AEMPS, ha completado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 01/2021 Las autoridades sanitarias de Austria han inmovilizado, de manera preventiva, el lote ABV5300 de la vacuna COVID-19 Vaccine AstraZeneca después de que recibieran dos notificaciones de acontecimientos adversos graves en relación temporal con la administración […]

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 1/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sildenafilo y tadalafilo, lo que le confiere la condición de medicamento, no habiendo sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia La Agencia, […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 10/2021 Este documento establece un listado común de pruebas rápidas de antígenos para el diagnóstico de SARS-CoV-2 que han sido validadas para su utilización en la UE El listado incluye pruebas cuyos resultados están mutuamente reconocidos en la UE Acuerda […]

Última actualización: 04 de marzo de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos Evrysdi (RISDIPLAM) – Polvo para solución oral 0,75 mg/ml Jemperli (DOSTARLIMAB) – Solución para perfusión 500 mg/10 ml Orladeyo (BEROTRALSTAT) – Cápsulas duras 150 mg Abevmy/Lextemy (BEVACIZUMAB) – 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión Cambios de especial interés sanitario […]

Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 3/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión nº 231 de 3 de marzo de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2021 La AEMPS junto con otras agencias nacionales, la EMA y la industria farmacéutica, están trabajando para la implementación de los estándares y terminología ISO IDMP Estas organizaciones han creado una guía que consta de nueve capítulos y una introducción, […]