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A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de este producto

Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera activa en el plan de trabajo de ACT EU como miembro de HMA

Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las autorizadas Los problemas de suministro globales se sitúan en el 3,42%, lo que supone un incremento del 31% respecto al semestre anterior Esta subida se debe probablemente a…

Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y por tanto se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes La estrategia de la UE apuesta por contar con un portfolio amplio de diferentes vacunas adaptadas para hacer frente a las posibles variantes que circulen durante este otoño e invierno…

El ETF ha revisado los datos existentes sobre la seguridad y eficacia de la administración intradérmica de esta vacuna que indican que una dosis menor genera la misma respuesta de anticuerpos sin que suponga problemas de seguridad En caso de usar esta vía de administración es recomendable utilizar jeringuillas de bajo volumen muerto y que lo lleven a cabo profesionales…

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de agosto de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 28 de julio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del…

La AEMPS publica unas instrucciones para los laboratorios interesados en la convocatoria de la CE para la designación de laboratorios de referencia de la UE El objetivo es establecer el procedimiento para la presentación de solicitudes de designación como laboratorio de referencia de la UE, de acuerdo con lo establecido en el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios de…

Los nombres de las noradrenalinas B. Braun, Normon y Norages han cambiado para adaptarse a la normativa europea El cambio afecta únicamente a la expresión de la dosis en el nombre, que pasa de expresarse en forma de sal a expresarse en forma de noradrenalina base La composición de estos medicamentos no ha variado, siendo el contenido por vial el…

Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés