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Fecha de publicación: 28 de julio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Nexviadyme (AVALGLUCOSIDASA ALFA) – Polvo para concentrado para solución para perfusión de 100 mg Imatinib Koanaa (IMATINIB) – Solución oral de 80 mg/ml Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Deltyba (DELAMANID) – […]

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 13/2021 Se ha identificado el síndrome de Guillain-Barré (SGB) como una posible reacción adversa muy rara asociada a la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen Se recomienda a los profesionales sanitarios prestar atención a […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 23/2021 La AEMPS publica un informe con los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas en el Área de Vigilancia de Productos Sanitarios, en relación con el LACG asociado a implantes de mama Hasta el año 2020, la Agencia […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 7/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 13 de julio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 7/2021 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 235 de 7 de julio de 2021 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2021 Categoría: Medicamentos de uso humano, internacional Referencia: MUH, 09/2021 Esta es la primera de las versiones menores acordadas de la EU IG v2, cuyo objetivo es el primer paso en la implementación de PMS, enfocado en los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado La AEMPS, junto […]

Formato pdf Última actualización: 12 de julio de 2021 Referencia: DICM/CONT/LR Nº alerta: R_12/2021 Fecha: 12 de julio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IVABRADINA PENSA 7,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos DCI o DOE: IVABRADINA HIDROCLORURO Nº Registro: 82127 Código Nacional: 716439 Lote: P001 Fecha de caducidad: 31/10/2022 Titular […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, COVID-19 Referencia: MUH (FV), 12/2021 Se han notificado tres casos de síndrome de fuga capilar (SFC) en los primeros días después de la vacunación con la vacuna frente a la COVID-19 de Janssen, en el contexto de 18 millones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2021 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 22/2021 El Ministerio de Sanidad, como representante de España en el Comité del programa EU4Health, ha establecido un procedimiento interno para la valoración de todas las autoridades y organismos que deseen participar recibiendo financiación en alguna de las acciones conjuntas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de julio de 2021 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios Otra información de interés 1. […]