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La AEMPS publica protocolos para la implantación, seguimiento y explantación de prótesis mamarias

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 22/2021 Estos protocolos están orientados a los profesionales y centros sanitarios españoles. Contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas, así como para informar a las pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Incluyen documentos […]

La AEMPS comunica problemas de suministro del medicamento Javlor

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2021 El titular de comercialización prevé que el problema se mantendrá hasta marzo de 2022 Actualmente la cantidad disponible es limitada, por lo que la AEMPS ha iniciado la gestión de su distribución para […]

LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2021 Fecha: 22 de junio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: LAMISIL 10 MG/G CREMA , 1 tubo de 30 g DCI o DOE: TERBINAFINA HIDROCLORURO Nº Registro: 59434 Código Nacional: 901207 Lote: CG4K (algunas unidades etiquetadas en inglés y […]

La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido en determinados ventiladores de asistencia respiratoria de Philips Respironics

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 21/2021 La AEMPS informa de la posibilidad de degradación de la espuma de reducción de ruido y emisión de compuestos orgánicos volátiles, en determinados modelos de ventiladores de asistencia respiratoria BiPAP, Trilogy, y CPAP, fabricados por Philips Respironics Esta […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de junio de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 6/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de junio de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos

Formato pdf Última actualización: 18 de junio de 2021 Referencia: DICM/CONT/AMG Nº alerta: R_08/2021 Fecha: 17 de junio de 2021 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ROPINIROL CINFA 0,25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 126 comprimidos (NR: 69440, CN:660190) DCI o DOE: ROPINIROL HIDROCLORURO Lote y fecha de caducidad: Lote:P002, fecha de caducidad: agosto […]

Vaxzevria (vacuna frente a la COVID-19 de AstraZeneca) y síndrome de fuga capilar sistémica

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de junio de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 08/2021 Se han notificado casos de síndrome de fuga capilar sistémica en vacunados con Vaxzevria Se contraindica la administración de esta vacuna en las personas que tengan antecedentes personales de dicho síndrome Los profesionales sanitarios deben […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de mayo 2021

Fecha de publicación: 09 de junio de 2021 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nuevos medicamentos autorizados Bylvay (ODEVIXIBAT) – Cápsulas duras de 200 µg, 400 µg, 600 µg y 1200 µg Imcivree (SETMELANOTIDA) – Solución inyectable de 10 mg/ml Klisyri (MESILATO DE TIRBANIBULINA) – Pomada de 10 mg/g Ozawade (PITOLISANT) – Comprimidos recubiertos de […]

La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos de Laboratorios Quimiplas S.L., y la retirada del mercado de todos los productos que elabora

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de junio de 2021 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2021 La AEMPS informa del cese de actividad de fabricación de productos cosméticos por parte de la empresa Laboratorios Quimiplas S.L., debido a que sus instalaciones incumplen la normativa aplicable También se informa sobre el cese de comercialización y la […]