Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de noviembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 10/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de noviembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
El PRAN presenta el problema de la resistencia en primera persona durante el Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2022 El acto fue inaugurado por la ministra de Sanidad, Carolina Darias, y la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, ha clausurado la jornada con la entrega de los premios PRAN. La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, presenta […]
Información para laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “nomegestrol” o “clormadinona”
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2022 Los titulares de autorizaciones de comercialización nacionales afectados deben presentar la solicitud o solicitudes de modificación pertinentes, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto Se ha modificado la tabla sobre “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes […]
“¡Corre sin resistencias!” bate records con más de 2000 participantes en su segunda edición
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2022 Más de 2000 corredores se reunieron en 9 ciudades de España para correr sin resistencias en un esfuerzo de concienciación para frenar la resistencia a los antibióticos. La jornada deportiva estuvo acompañada por diferentes actividades como juegos divulgativos, sorteos y […]
Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2022 La AEMPS informa del cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40 cm, debido a la posibilidad de que tenga alguna fuga en el sellado del envase individual estéril. Este fallo en el […]
La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 7 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 11/2022 Desde hoy y hasta el 13 de noviembre, la AEMPS formará parte de la séptima edición de esta iniciativa internacional, que pone el foco en los pacientes y los profesionales de la Sanidad, y en cómo […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de octubre 2022
Fecha de publicación: 4 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Ebvallo (TABELECLEUCEL) – 2,8 × 107 – 7,3 × 107 células T viables/ml dispersión inyectable Eladynos (ABALOPARATIDA) – 80 microgamos/dosis solución inyectable subcutánea Livmarli (MARALIXIBAT) – 9,5 mg/ml solución oral Locametz (GOZETOTIDA) –25 microgramos equipo de […]
Crizotinib (Xalkori): vigilancia de los trastornos de la visión en pacientes pediátricos
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 10/2022 La EMA ha autorizado la utilización de crizotinib (Xalkori) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad, con recomendaciones específicas para la vigilancia de posibles trastornos de la visión, incluido el riesgo de pérdida […]
La AEMPS lanza NotificaVet, para la notificación electrónica de sospechas de acontecimientos adversos a medicamentos veterinarios
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia Veterinaria Referencia: MVET, 9/2022 A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al […]
Ibrutinib (Imbruvica): nuevas recomendaciones de uso para minimizar el riesgo de insuficiencia cardíaca y arritmias
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]