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Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 10/2022 La EMA ha autorizado la utilización de crizotinib (Xalkori) en pacientes pediátricos de 6 a 17 años de edad, con recomendaciones específicas para la vigilancia de posibles trastornos de la visión, incluido el riesgo de pérdida […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, Farmacovigilancia Veterinaria Referencia: MVET, 9/2022 A través de este formulario electrónico se pueden notificar las sospechas de acontecimientos adversos (también llamados efectos adversos o secundarios) a medicamentos veterinarios (en animales o en personas) o a medicamentos de uso humano en animales, al […]

Formato pdf Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 09/2022 Ibrutinib puede producir arritmias cardíacas e insuficiencia cardíaca grave, que pueden ser más frecuentes en pacientes con un estado funcional ECOG 2 o superior, con comorbilidades cardíacas o en pacientes de edad avanzada Antes de iniciar […]

Fecha de publicación: 2 de noviembre de 2022   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado […]

Última actualización: 28 de octubre de 2022 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/1107 de la Comisión de 4 de julio de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para determinados productos sanitarios para diagnóstico in vitro de la clase D de conformidad con el Reglamento […]

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de octubre de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 22 de septiembre, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, comité de disponibilidad de medicamentos veterinarios Referencia: MVET (CODI-VET), 1/2022 El Comité de Disponibilidad de Medicamentos Veterinarios (CODI-VET) de la AEMPS ha aprobado una nueva versión del documento “Vacíos terapéuticos y otras necesidades prioritarias en las distintas especies animales” Se ha acordado […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, CSMV Referencia: MVET (CSMV), 2/2022 Se ha modificado la autorización de comercialización de 29 medicamentos por razones de farmacovigilancia y se ha modificado la autorización de comercialización de 21 medicamentos para adecuarse al Quality Review of Documentos (QRD) Se informó de los […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 33/2022 Las sillas eléctricas QUICKIE Q50R afectadas se corresponden con las fabricadas por JIANGSU INTCO MEDICAL PRODUCTS Co., Ltd, China, entre el 1 de noviembre de 2020 y el 30 de mayo de 2022 Este cese de utilización temporal […]

Formato pdf English version Fecha de publicación: 21 de octubre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 8/2022 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Para cumplir con esta norma, es necesario adaptar a […]