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Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 02/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 14 de febrero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 07/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es Broncoescopio del fabricante KoMac Co, Ltd La Agencia Española […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 03/2023 El acto tendrá lugar el 22 de marzo y se centrará en el trabajo desarrollado por la AEMPS en el marco de la vigilancia posautorización de los productos en los que ejerce sus competencias El uso que la ciudadanía […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2023 Posible reducción de la resistencia a impactos de la horquilla delantera de determinados números de serie de las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, fabricadas por Vermeiren Group, Bélgica La Agencia establece una serie de recomendaciones de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2023 Actocortina 100 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable ha pasado a denominarse Actocortina 75 mg Polvo y Disolvente para Solución Inyectable Ambas presentaciones contienen la misma dosis de principio activo y convivirán en el canal farmacéutico […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 04/2023 Estas instrucciones contienen información sobre los aspectos prácticos para la aplicación de la nueva legislación de productos sanitarios en relación a las investigaciones clínicas Asimismo, incluyen el procedimiento para la autorización de las investigaciones clínicas que así lo requieran […]

Última actualización: 26 de enero de 2023 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Otra información de interés Legislación Reglamento de Ejecución (UE) 2022/2346 de la Comisión de 1 de diciembre de 2022 por el que se establecen especificaciones comunes para los grupos de productos sin finalidad médica prevista enumerados en el anexo XVI del Reglamento (UE) […]

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha lanzado hoy una nueva herramienta electrónica de notificación. NotificaCS es una web que permite la notificación de efectos no deseados relacionados con productos cosméticos. El portal está concebido para que puedan realizar notificaciones no solo los profesionales sanitarios, sino también la ciudadanía, los profesionales que utilizan o aplican en su trabajo productos cosméticos, las personas responsables de estos productos y sus distribuidores.

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 01/2023 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 17 de enero de 2023 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]