18º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 18 Fecha de elaboración: 28 de noviembre de 2022 Fecha de publicación: 01 de diciembre de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Información sobre proyectos de investigación Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de noviembre 2022
Fecha de publicación: 29 de noviembre de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos VidPrevtyn Beta (proteína de la espícula del SARS-CoV-2 (cepa B.1.351)) – solución y emulsión para emulsión inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones positivas para nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Ceprotin (proteína humana C) […]
La AEMPS informa de un posible problema de estabilidad de los datos del sistema de suministro automatizado de insulina DBLG1
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 35/2022 Los problemas surgen tras la actualización del sistema DBLG1 a la versión 1.12.4 Este sistema se conecta con las bombas de insulina Accu-Chek Insight y con el sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom G6, para automatizar la […]
La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN) lanza la segunda fase del piloto de SNSA para la realización de asesorías científicas nacionales simultáneas en el que participa la AEMPS
Formato pdf Fecha de publicación: 24 de noviembre de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 26/2022 Esta segunda fase del piloto permitirá a los solicitantes, en un solo paso, llevar a cabo una asesoría científica y/o regulatoria con más de una autoridad nacional competente Estará destinado a todo tipo de solicitantes, incluidas las grandes compañías, […]
La AEMPS agiliza el trámite para solicitar el código nacional de los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 16/2022 Esta y otras novedades implantadas que buscan optimizar la gestión organizativa, estarán recogidas en una guía que actualiza y recopila la información relativa a la documentación necesaria para la asignación del CN como de las posteriores modificaciones […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 15 de noviembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 10/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 15 de noviembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
El PRAN presenta el problema de la resistencia en primera persona durante el Día Europeo para el Uso Prudente de los Antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 25/2022 El acto fue inaugurado por la ministra de Sanidad, Carolina Darias, y la secretaria de Estado de Sanidad, Silvia Calzón, ha clausurado la jornada con la entrega de los premios PRAN. La directora de la AEMPS, María Jesús Lamas, presenta […]
Información para laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “nomegestrol” o “clormadinona”
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de noviembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2022 Los titulares de autorizaciones de comercialización nacionales afectados deben presentar la solicitud o solicitudes de modificación pertinentes, siguiendo los procedimientos establecidos a tal efecto Se ha modificado la tabla sobre “Actualizaciones de la información del medicamento: Arbitrajes […]
“¡Corre sin resistencias!” bate records con más de 2000 participantes en su segunda edición
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de noviembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2022 Más de 2000 corredores se reunieron en 9 ciudades de España para correr sin resistencias en un esfuerzo de concienciación para frenar la resistencia a los antibióticos. La jornada deportiva estuvo acompañada por diferentes actividades como juegos divulgativos, sorteos y […]
Cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40cm
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de noviembre de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 34/2022 La AEMPS informa del cese de utilización del lote 2I103 de la sonda intermitente hidrofílica Onli Ch12 40 cm, debido a la posibilidad de que tenga alguna fuga en el sellado del envase individual estéril. Este fallo en el […]