La AEMPS inicia la emisión telemática de certificados de reconocimiento mutuo para medicamentos inmunológicos veterinarios
Los certificados de reconocimiento mutuo (MIF o Marketing Information Form) se engloban dentro del control oficial documental para liberación de lotes (OBPR –Official Batch Protocol Review-) La emisión telemática de estos certificados supone algunos cambios en el procedimiento
La AEMPS informa de la retirada del mercado de un producto cosmético de la empresa Dr. Schumacher GmbH.
Se anuncia la retirada del mercado y recuperación de los consumidores de un lote de las toallitas limpiadoras CV Cadea Vera Verwöhnende Reinigungstücher de la empresa Dr Schumacher GmbH., por estar contaminado microbiológicamente Este producto no debe ser utilizado
NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos
Formato pdf Fecha de publicación: 2 de marzo de 2020 Referencia: DICM/CONT/AM Nº alerta: R_03/2020 Fecha: 2 de marzo de 2020 Producto y presentación: Medicamento Marca comercial y presentación: NICO-HEPATOCYN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 60 comprimidos DCI o DOE: ALOE FEROX MILL., CYNARA SCOLYMUS L. EXTRACTO SECO, PEUMUS BOLDUS M. EXTRACTO SECO, RHAMNUS PURSHIANA DC. POLVO Nº Registro: 6726 Código Nacional:…
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Potoky LLC
Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son mascarillas quirúrgicas desechables, del fabricante Potoky LLC, Ucrania
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Unigloves Berhad
Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia), del fabricante Baumer Team S.R.O, Eslovaquia
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Baumer Team S.R.O
Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son productos y accesorios de humidificación respiratoria (circuitos paciente desechables, unidad de transferencia), del fabricante Baumer Team S.R.O, Eslovaquia
La AEMPS trabaja en la implantación del sistema de lectura braille en los envases de medicamentos veterinarios
El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS representó a la Agencia en una jornada formativa celebrada en la Dirección General de la ONCE, que congregó a representantes de entidades y empresas del sector veterinario. España es el primer país del mundo en implantar esta medida, que ayudará a las personas con discapacidad visual grave a identificar los medicamentos destinados…
Retirada del mercado de productos cosméticos de la empresa Colour Make Up
La AEMPS informa de la retirada del mercado y recuperación del usuario final de tres lotes de tres máscaras de pestañas waterproof de la empresa Colour Make Up, S.L., por estar contaminados microbiológicamente. Se trata de tres lotes de las máscaras de pestañas Big Lashes, Instense Black Beauty y Long Lasting 4D. Estos productos no deben ser utilizados.
Domperidona*: supresión de la indicación en pediatría y recordatorio de las contraindicaciones en adultos y adolescentes
En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE Ahora domperidona solo está autorizada para su uso en adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores, y con al menos 35 kg de peso corporal Se recomienda a los…
Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Última actualización: 21 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de febrero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 2/2020