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Formato pdf Fecha de publicación: 30 de abril de 2020 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2020 Fecha: 29 de abril de 2020 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 2 ml (NR:71799, CN: 667211) DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA…

A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) reunido por teleconferencia el día 21 de abril de 2020 ha informado favorablemente los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad)…

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2020 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) de esta fecha, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los IPT de los siguientes medicamentos con una opinión positiva del CHMP en la reunión…

La AEMPS informa de las medidas adoptadas para facilitar la gestión de las autorizaciones y modificaciones de medicamentos de uso humano esenciales durante la pandemia de COVID-19 El objetivo es garantizar la disponibilidad de los medicamentos y así evitar cualquier problema de suministro Las diferentes autoridades han publicado diferentes documentos para resolver dudas y orientar a los TACs en la…

La AEMPS y la Red EAMI han convocado con el apoyo de la SEGIB un encuentro extraordinario con las Autoridades en Medicamentos de los 22 países iberoamericanos. Se llevó a cabo un análisis de la situación actual en la región y un intercambio de experiencias para la gestión de la COVID-19. La directora de la AEMPS explicó durante la reunión…

Se han celebrado dos workshops regulatorios virtuales sobre COVID19 en el marco de la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA, por sus siglas en inglés). Ambos encuentros han permitido un acercamiento entre agencias reguladoras de medicamentos y delegados de diversos países de todo el mundo, así como expertos de la Organización Mundial de la Salud y la Comisión…

Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de…

Última actualización: 13/4/2020 Nota informativa de la reunión 221 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) , celebrada el 1 de abril del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 4/2020

La AEMPS ha estado en contacto con fabricantes y comercializadores desde febrero para conocer su stock real en previsión de potenciales necesidades EL 2 de marzo publicó un acuerdo de iniciación de procedimiento para prohibir la exportación de mascarillas y para solicitar la priorización de centros y servicios sanitarios en la comercialización En colaboración con diferentes Ministerios ha incentivado que…