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Formato pdf Fecha de publicación: 24 de febrero de 2020 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 3/2020 En base a los resultados desfavorables de un ensayo clínico en niños menores de 12 años, se ha suprimido la indicación pediátrica de la domperidona en la UE Ahora domperidona solo está autorizada para su […]

Última actualización: 21 de febrero de 2020 Nota Informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH), celebrada el 18 de febrero de 2020 Nota Informativa MUH (CMH), 2/2020

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MVET, 4/2020 El curso de formación ha contado con expertos procedentes de numerosas autoridades europeas Ha servido de marco de debate para la armonización de criterios entre los evaluadores y para el incremento de colaboración entre las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19/2/2020 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Biosimilares Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de febrero de 2020 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2020 Se confirma un aumento de riesgo de meningioma (único o múltiple), asociado al uso de acetato de ciproterona a dosis altas (Androcur). Aunque el riesgo se considera bajo, aumenta con la dosis acumulada (dosis altas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de febrero de 2020 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS (España), 6/2020 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) trabajará con las principales organizaciones de pacientes para mejorar la educación sanitaria en materia de resistencia El Foro Español de Pacientes (FEP), la Alianza General de Pacientes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de febrero de 2020 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, CERTIFICADO CE FALSO Referencia: PS, 3/2020 Se trata de una comunicación recibida por parte de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado por haberse ampliado ilegalmente su fecha de validez Los productos afectados son […]

Formato pdf Fecha de publicación: 7 de febrero de 2020 Ampiación alerta Farmacéutica R_2/2020 (22/1/2020) Alerta Farmacéutica R_2/2020 (17/1/2020) Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_02/2020 Fecha: 7 de febrero de 2020 Producto: Fórmulas magistrales estériles, tanto las de preparación aséptica como las de esterilización terminal, tales como medicamentos en viales, ampollas, jeringas precargadas, así como las […]

Última actualización: 6/2/2020 Nota informativa de la reunión 219 del Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET), celebrada el 5 de febrero del 2020. Nota informativa MVET (CODEM VET), 2/2020

Última actualización: 31/1/2020 La Red de Innovación de la Unión Europea (EU-IN por sus siglas en inglés, ‘EU-Innovation Network’) anuncia el comienzo de un piloto para la realización de Asesorías Científicas Nacionales Simultáneas (SNSA por sus siglas en inglés, ‘Simultaneous National Scientific Advice’), con el objetivo de fortalecer aún más el apoyo regulatorio temprano a […]