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Formato pdf Última actualización: 8 de octubre de 2019 Información dirigida a profesionales sanitarios ÍNDICE Nuevos medicamentos Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 3 de octubre de 2019 Referencia: DICM/CONT/RSJ/CG Nº alerta: R_40/2019 Fecha: 3 de octubre de 2019 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VIMPAT 10 MG/ML JARABE, 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: LACOSAMIDA Nº Registro: 108470018 Código Nacional: 719694 Lote: 5845802 Fecha de caducidad: 31/03/2022 Titular de autorización […]

Generar PDF Fecha de publicación: 26 de septiembre de 2019 Categoría: cosméticos Referencia: COS, 5/2019 La AEMPS informa de la puesta en funcionamiento de una nueva aplicación informática para la presentación telemática de la declaración responsable de actividades de fabricación y/o importación, por empresas fabricantes y/o importadoras de productos cosméticos El Real Decreto 85/2018, de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 1 de octubre de 2019 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 17/2019 La AEMPS ha sido autorizada por ENAC a incluir la Marca IAF MLA en los certificados de sistemas de calidad de productos sanitarios emitidos para alcance de la acreditación. Esta marca contribuirá a facilitar la aceptación de los certificados […]

Formato pdf Fecha de publicación: 24 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 25/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el cese de suministro del medicamento Epanutin 100 mg cápsulas duras, 100 cápsulas que contiene fenitoína sódica, de la alternativa disponible (Sinergina 100 […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: MUH, 24/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha desarrollado una interfaz REST para permitir a los prescriptores consultar, en el momento y a través de sus propias aplicaciones informáticas, si una presentación tiene […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 11/2019 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) establece un nuevo procedimiento para la comunicación de problemas de suministro de medicamentos veterinarios a los titulares de autorizaciones de comercialización y representantes del titular (con acceso a RAEVET), […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 23/2019 Situación de los lotes de materia prima de oseltamivir fosfato, medicamentos Tamiflu® 75mg cápsulas y Relenza® adquiridos con motivo de la pandemia de gripe y de los comprimidos de Oseltamivir 30mg fabricados por los Servicios Farmacéuticos de las […]

Última actualización: 18/9/2019 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV/CG Nº alerta: R_23/2019 Fecha: 18 de septiembre de 2019 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: BICAVERA GLUCOSA 1,5%, Calcio 1,75 mmol/l SOLUCION PARA DIALISIS PERITONEAL, 4 bolsas de 2.000 ml (NR: 64755, CN: 735076) BICAVERA GLUCOSA 2,3%, Calcio 1,75 mmol/l […]

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de septiembre de 2019 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: MVET, 12/2019 Retirada de todas las unidades del lote L-067 de los medicamentos PROMECTINE (con número de registro 1475 ESP) y SUICTINE (con número de registro 1638 ESP), por resultado fuera de especificaciones y fabricación no conforme al […]