Última actualización: 16 de diciembre de 2024
El sistema de vigilancia de productos sanitarios (PS) está establecido actualmente en los artículos 87-89 del Reglamento 745/2017 sobre productos sanitarios, en los artículos 82-84 del Reglamento 746/2017 sobre productos sanitarios de diagnóstico in vitro (PSDIV), en el art. 35 del Real Decreto 192/2023 que regula los productos sanitarios y en el art. 20 del Real Decreto 1662/2000, sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.