Última actualización: 05/02/2013
- ¿A quién va dirigida?
- Solicitud de Acceso
- Documentación
- Características de los equipos cliente
- Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)
- Notificación de errores
- Sugerencias
- Entrada a la aplicación
¿A quién va dirigida?
Esta aplicación está dirigida tanto a los laboratorios titulares de los medicamentos veterinarios como a los profesionales sanitarios (ya sean veterinarios, farmacéuticos, médicos, personal de enfermería, etc.), que vayan a presentar una solicitud de autorización de ensayos clínicos y/o productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinarios.
Para acceder a esta aplicación, se deberán cumplir dos requisitos:
- El primer paso es realizar la solicitud de acceso para obtener un usuario y una contraseña válida.
- El segundo es asegurarse de tener instalado en el navegador web que se vaya a usar para acceder a la aplicación un certificado digital válido y no revocado.
Una vez hecho esto pinche en el acceso directo al formulario que desee para ver la pantalla de acceso a la aplicación en su navegador. Rellene los campos usuario y contraseña con los datos que le haya hecho llegar la AEMPS.
Cuando haya accedido a la aplicación, tendrá acceso al formulario que habrá que rellenar y enviar. Todos los campos marcados con (*) son de obligada cumplimentación.
Los usuarios registrados podrán acceder a la aplicación tantas veces como deseen para comprobar la evolución de su expedientes. Haciendo click sobre el logo de la aplicación, aparecerá un listado con todos los procedimientos que tengan abiertos y el estado de cada uno.
Procedimiento(s) administrativo(s) incluido(s):
| Código | Nombre del Procedimiento | Objeto |
|---|---|---|
| 085048 | Autorización de ensayos clínicos y productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinarios | Autorización de productos en fase de investigación clínica con medicamentos veterinarios |
| Autorización de ensayos clínicos con medicamentos veterinarios |
Solicitud de acceso
Cumplimentar el FORMULARIO DE SOLICITUD DE ACCESO A LA OFICINA VIRTUAL DE LA AEMPS por representante legal de la empresa y remitirlo por correo postal al Registro General de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en Parque Empresarial Las Mercedes, C/ Campezo,1 – 28022 Madrid.
Por correo electrónico se comunicará a los usuarios su código de acceso en el momento en que sean dados de alta en el sistema.
Documentación
Autorización de ensayos clínicos con medicamentos veterinarios: Manual de usuario para empresas
Características de los equipos cliente
Los equipos cliente deben disponer de la siguiente configuración mínima:
- Navegador Web: Microsoft Internet Explorer 6 o superior (se necesita instalar la librería Microsoft CAPICOM) o bien Mozilla Firefox 2 o superior.
- Certificado digital reconocido, válido y no revocado o lector de DNI electrónico. ¿Cómo obtener un Certificado Digital?
Al tratarse de una aplicación Web, no existen requisitos de sistema operativo ni de memoria o disco más allá de los necesarios para el sistema operativo y el navegador.
Respuestas a preguntas frecuentes (FAQs)
No tengo certificado:
Un certificado digital es un fichero que autentica a la persona y que puede conseguirse en unas 24 horas de forma totalmente gratuita. Para más información sobre la obtención, instalación y uso de certificados digitales, haga click aquí.
También se puede acceder a la aplicación si se dispone de DNI electrónico y de un lector compatible.
Notificación de errores
Datos
Si experimenta errores o dificultades con la aplicación, contacte con nosotros en la dirección de correo electrónico administrador_sinaem@aemps.es. Incluya toda la información posible de la incidencia, incluidos pantallazos, mensajes de error, etc. para facilitar a nuestros técnicos la detección y resolución del problema.
Para otros temas utilicen el buzón de sugerencias
Funcionalidad
Siga las mismas instrucciones descritas en el apartado anterior.
Sugerencias
Enviar las sugerencias detalladas al correo electrónico “sugerencias_aemps@aemps.es“
Muchas gracias por su colaboración
Entrada a la aplicación
El acceso a la aplicación se realizará mediante la introducción de la siguiente dirección web en su navegador:
- Autorización de productos en fase de investigación clínica con medicamentos
veterinarios:
https://enviotelematico.aemps.es/enviotelematico/ecmanexo1/solicitud.do - Autorización de ensayos clínicos con medicamentos veterinarios:
https://enviotelematico.aemps.es/enviotelematico/ecmanexo2/solicitud.do
Para garantizar la seguridad y confidencialidad de la información transmitida a través de Internet, la aplicación utiliza el protocolo SSL, por lo que no debe olvidar teclear la “s” final del prefijo de protocolo “https”.