Funciones
El Departamento de Productos Sanitarios es responsable de los productos sanitarios, cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas AEMPS.
En el caso de productos sanitarios, le corresponden las funciones relativas a determinar la calificación y clasificación de los productos sanitarios y controlar sus características, prestaciones o funcionamiento, en conformidad con la normativa vigente. Así mismo, las relativas a la autorización de sus empresas fabricantes e importadoras, las actividades de supervisión y control de organismos notificados y control del comercio exterior, a las actuaciones de vigilancia y control del mercado, las de evaluación y autorización de investigaciones clínicas con productos sanitarios y autorizaciones expresas de importación y/o utilización de dichos productos en interés de la salud.
En lo referente a cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas AEMPS, realiza las funciones de evaluación de la idoneidad sanitaria y su conformidad con la normativa vigente de estos productos, estableciendo dicha conformidad o autorizando su comercialización según proceda. Igualmente, autoriza o revisa, según proceda, sus empresas fabricantes e importadoras, así como las actuaciones de vigilancia y control del mercado a realizar sobre las mismas.
En ambas áreas, el Departamento realiza igualmente todas las funciones relativas al comercio exterior de estos productos.
Jefa de Departamento: Carmen Ruiz-Villar Fernández-Bravo
- Teléfono: 91 822 52 61
- Fax: 91 822 52 89
- E-mail: sgps@aemps.es
Productos Sanitarios
Información general sobre productos sanitarios
- E-mail: sgps@aemps.es
Área de control de mercado de productos sanitarios
- Jefa de Área: Verónica Campuzano Gómez-Acebo
- Jefas de Servicio: Irene Rebollo Guerrero y Edith Márquez Blanco
- E-mail: pscontrol@aemps.es
Área de control de mercado de productos sanitarios para diagnóstico in vitro
- Jefa de Área: Margarita Martín López
- Jefa de Servicio: Raquel García Navarro
- E-mail: psdivcontrol@aemps.es
Certificados de exportación/libre venta de productos sanitarios
- Jefa de Servicio: Mº del Mar Riera Sánchez
- E-mail: soportecertps@aemps.es
Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios
- Consejera Técnica: Mercedes Reza Goyanes
- Jefes de Servicio: Juan Francisco Márquez Peiró y Paloma Fernández Canteli
- Teléfono: 918 225 779
- Fax: 91 822 52 89
- E-mail: psvigilancia@aemps.es
Instalaciones de fabricación e importación y comercio exterior de productos sanitarios
- Jefa de Área: Mercedes Suria Luengo
- Jefas de Servicio: Coral Martín Martín y Amparo Martínez Salvador
- E-mail instalaciones: psinstal@aemps.es
- E-mail comercio exterior: pscomext@aemps.es
Supervisión y designación de organismo notificado
- Jefa de Área: Mercedes Suria Luengo
- Jefa de Área: Margarita Martín López
- E-mail: controlad@aemps.es
Investigaciones clínicas con productos sanitarios
- Jefa de Área: Mª Concepción Rodríguez Mateos
- E-mail: psinvclinic@aemps.es
Autorizaciones expresas (bajo responsabilidad médica) de productos sanitarios
- Jefa de Área: Mª Concepción Rodríguez Mateos
- E-mail: psautexpres@aemps.es
Productos cosméticos
Jefa de Área: Rosario C. Sánchez León
E-mail: sgps@aemps.es
Información general sobre productos cosméticos
- E-mail: controlcosmeticos@aemps.es
Información sobre notificación de efectos no deseados
- E-mail: cosmetovigilancia@aemps.es
Instalaciones de fabricación de productos cosméticos y de cuidado personal
- Jefa de Servicio: Cristina Dueñas Viñuela
- E-mail: cosmetinstal@aemps.es
Comercio exterior y certificados
- Jefa de Servicio: Mª Luisa Betés Hernández
- E-mail: cosmetinstal@aemps.es
Control del mercado de productos cosméticos
- Jefa de Servicio: Aránzazu López Pecharromán
- E-mail: controlcosmeticos@aemps.es
Cosmetovigilancia y seguridad de productos cosméticos
- Jefa de Servicio: Cristina Arizmendi Vélez
- E-mail: mailto:cosmetovigilancia@aemps.es
Productos de cuidado personal y biocidas AEMPS
Consejera Técnica: Carmen Belén Marco Carballal
E-mail: sgps@aemps.es
Información general sobre productos de cuidado personal
- E-mail: cuidadopersonal@aemps.es
Información sobre biocidas AEMPS (repelentes de uso humano, desinfectantes área sanitaria y antisépticos piel sana)
- E-mail: biocidas-aemps@aemps.es
Autorización y registro de productos de cuidado personal
- Jefa de Servicio: Amparo Gómez González
- E-mail: cuidadopersonal@aemps.es
Autorización y registro de biocidas AEMPS
- Jefa de Servicio: Blanca Landa Colomina
- E-mail: biocidas-aemps@aemps.es