Fecha de publicación: 09 de junio de 2022
| Nº alerta: R_15/2022 | Fecha: 09 de junio de 2022 | |
|---|---|---|
| Producto: Medicamento |
||
| Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SIMVASTATINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 64415, CN: 708800) |
||
| DCI o DOE: SIMVASTATINA |
||
| Lote: BT1432 |
||
| Fecha de caducidad: 30/06/2023 |
||
| Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz Chipi, 10, Pol. Ind. Areta(Huarte) |
||
| Fabricante: LABORATORIOS CINFA, S.A. – Ctra. Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta, Huarte-Navarra, 31620, España |
||
| Descripción del defecto: Lote acondicionado con una versión de estuches y prospectos no autorizada |
||
| Información sobre la distribución: Cadena de distribución y dispensación |
||
| Clasificación de los defectos: Clase 2 |
||
| Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
||
| Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada |
||
