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Medicamentos de uso veterinarios

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Información sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento IVERTIN 10 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino (3381 ESP)

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Fecha de publicación: 16 de marzo de 2020
Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: MVET, 7/2020
Este organismo informa que se procede a la retirada del lote 195026ZS01 del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (3381 ESP) debido a la detección de un menor contenido de ivermectina así como un incremento de impurezas totales antes de llegar a la fecha de caducidad del medicamento.

Vista la información recibida en el Departamento de Medicamentos Veterinarios el 12 de marzo relativa al Defecto de Calidad, que en España y según la información proporcionada por CALIER, laboratorio titular, afectaba al medicamento IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP), y se proponía la retirada del lote afectado por el mencionado defecto de calidad.

Se emite la presente Nota Informativa al objeto de que las Comunidades Autónomas estén advertidas de los hechos y procedan en consecuencia.

Finalmente, se comunica que con fecha 13 de marzo de 2020 se ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDQ 2/2020 dirigida a LABORATORIOS CALIER, como responsable de la citada comercialización. En la Alerta se ha ordenado la retirada del mercado por CALIER y a cargo del mismo, de todas las unidades y todos los códigos nacionales del lote 195026ZS01 de 500ml del medicamento veterinario IVERTIN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PARA BOVINO, OVINO Y PORCINO (con número de registro 3381 ESP).