Última actualización: 09/06/2009

NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN MONOGRÁFICA DEL COMITÉ DE SEGURIDAD
DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO CON LOS TITULARES DE VACUNAS FRENTE A LA LENGUA AZUL,
CELEBRADA EL 28 DE MAYO DE 2009

En la reunión celebrada el pasado 28 de mayo participaron miembros del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario, el Ministerio de Medio Ambiente, Medio Rural y Marino, expertos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, Subdirección General de Medicamentos de Uso Veterinario y los titulares de autorizaciones en España de vacunas frente a la Lengua Azul.

Se analizaron los datos más relevantes notificados hasta la fecha al Sistema de Farmacovigilancia Veterinaria (niveles de notificación, distribución geográfica, características de las reacciones adversas -fundamentalmente notificación de Abortos, Reacciones Anafilácticas, Síntomas de tipo Nervioso y Procesos Caquectizantes-, así como las dificultades detectadas en el seguimiento de los casos). También se analizaron y presentaron los informes sobre los efectos adversos realizados por tres laboratorios.

Se reconoció la dificultad de avanzar rápidamente en el conocimiento de la situación real de los casos, debido en ocasiones a la falta de información en las notificaciones de reacciones adversas y en otras al largo plazo de tiempo transcurrido desde la aparición de los signos adversos y su comunicación a la Agencia y a los titulares.

Para resolver estas limitaciones y superar esta situación, se acuerda poner en marcha un estudio en varias explotaciones ganaderas para esclarecer la responsabilidad real de las vacunas de Lengua Azul en la presentación de estas reacciones adversas y, en la medida que se confirmen, conocer el origen y las medidas correctoras adecuadas para eliminar o minimizar los riesgos.

Madrid, 2 de junio de 2009