Última actualización: 10/09/2012

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NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 34 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 4 de septiembre de 2012

Fecha de publicación: 10 de septiembre de 2012

Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV).
Referencia: MVET (CSMV),  03/2012

El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 4 de septiembre de 2012 procedió a la evaluación de seis informes en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información sobre efectos adversos de la Ficha Técnica y el Prospecto en otros tantos medicamentos veterinarios.

Se evaluaron dos alegaciones a un dictamen previo del Comité de su reunión de abril 2012.

Asimismo, se evaluó una propuesta complementaria de un titular para cumplir con el compromiso relativo a las actuaciones a llevar a cabo en caso de que se presenten en España casos de abortos tras la administración de su vacuna frente al aborto enzoótico ovino.

Finalmente, se informó de las Alertas por motivos de  Farmacovigilancia y las NUISs (comunicaciones no urgentes en materia de farmacovigilancia veterinaria) habidas desde la anterior reunión, así como de las Alertas por Defectos de Calidad.