Última actualización: 14/09/2009

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NOTA INFORMATIVA DE LA VIGÉSIMOTERCERA REUNIÓN DEL
COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO,
CELEBRADA EL 10 DE SEPTIEMBRE DE 2009

Madrid, 11 de septiembre de 2009

De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos:

1. Aprobación de las modificaciones acordadas en el arbitraje comunitario de los medicamentos veterinarios del grupo Alfa 2 agonistas.

   El Comité emitió un Dictamen favorable a la modificación de las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos en consonancia con la Decisión Comunitaria del pasado 30 de abril.

2. Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios.

   El Comité dictaminó sobre cuatro informes presentados por la Subdirección General en los que se proponían distintas actuaciones y modificaciones de la información sobre efectos adversos de la Ficha Técnica y del Prospecto. Las propuestas fueron aceptadas.

3. Protocolo de Estudio Postautorización de Vacunas frente a la Lengua Azul.

   El Comité examinó el borrador de protocolo de estudio, realizando una serie de modificaciones. Se acordó abrir un plazo adicional de 15 días para evaluar en su conjunto el documento y hacer las últimas observaciones.