Última actualización: 09/06/2009

NOTA INFORMATIVA DE LA VIGÉSIMOSEGUNDA REUNIÓN DEL
COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO,
CELEBRADA EL 4 DE MAYO DE 2009

Madrid, 6 de mayo de 2009

De la reunión celebrada se destacan los siguientes puntos:

1. Aprobación de las Actas de las reuniones por procedimiento escrito

   El Comité acordó establecer un procedimiento escrito de aprobación de las Actas de las reuniones para reducir los tiempos de comunicación de las decisiones.

2. Vacunas de Lengua Azul

   El Comité evaluó los informes elaborados por la Subdirección General tras la evaluación de los Informes Periódicos de Seguridad (IPSs) correspondientes a vacunas frente a la Lengua Azul. En total se examinaron 18 IPSs, en sus distintas composiciones y pertenecientes a 5 titulares diferentes.

   Se acordó convocar una reunión con los Titulares de las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos inmunológicos.

3. Evaluación de asuntos de farmacovigilancia veterinaria correspondientes a otros medicamentos veterinarios

   El Comité debatió sobre un informe presentado por la Subdirección General en el que se pro-ponía la modificación de la información sobre efectos adversos de la Ficha Técnica y del Prospecto. La propuesta fue aceptada.

4. Memoria de Actividades de Farmacovigilancia Veterinaria del 2008

   Se evaluó la Memoria de Actividades elaborada por la Subdirección General en relación con todas las actividades de farmacovigilancia veterinaria correspondientes al año 2008. La Memoria se aprobó por el Comité.

5. Renovación del Comité

   Se informa por la Secretaría de la situación del proceso de renovación del Comité conforme a lo establecido en los Estatutos de la Agencia.