Última actualización: 06/10/2004
De la reunión celebrada caben destacar los siguientes puntos:
El Comité adoptó el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) que regirá las actuaciones tanto de las Comunidades Autónomas, Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario como de la propia Agencia.
Se informa por la Secretaría que el pasado mes de julio se celebró una reunión con Veterindustria y Adiprem, en la que entre otras cosas se les informó de los trabajos de carga del histórico de notificaciones individuales (SARs) recibidas en soporte papel en la base de datos VIGÍA-VET. Asimismo, se les informó que a partir del próximo 1 de octubre será obligatorio para los laboratorios titulares, realizar las notificaciones electrónicamente tanto individuales como de Informes Periódicos de Seguridad.
De acuerdo con la propuesta del Comité se ha procedido a la modificación de los textos (Ficha Técnica y Prospecto) del medicamento SCALIBOR COLLAR.
A la luz de la información sobre reacciones adversas en gatos (especie animal que está contraindicada en los medicamentos en cuestión), el Comité ha elaborado una Nota Informativa dirigida a los veterinarios advirtiéndoles de la gravedad de las reacciones observadas. Simultáneamente, el Comité ha propuesto a la Agencia que se modifiquen los textos de los medicamentos que se encuentren en esta situación, incluyendo unas advertencias más claras sobre los riesgos de este uso fuera de la autorización de comercialización.
La próxima reunión del Comité se celebrará el próximo 2 de diciembre.
Más información:
Subdirección de Medicamentos de Uso Veterinario
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
Teléfonos: 91-8225402
e-mail: smuvaem@aemps.es
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