Última actualización: 15/09/2014
Puede consultar esta nota en formato pdf
Fecha de publicación: 15 de septiembre de 2014
Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS.
Referencia: MVET, 8/2014
Con fecha de 1 de septiembre de 2014 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2014) 6268 final / (anexos)
en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios Baytril 25 mg/ml solución inyectable, Baytril 50 mg/ml solución inyectable, Baytril 100 mg/ml solución inyectable y denominaciones asociadas y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, que contienen enrofloxacino como sustancia activa. En base a esta Decisión deben modificarse todas las autorizaciones de comercialización de estos medicamentos veterinarios.
Con fecha de 15 de septiembre de 2014 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó la nota informativa MVET, 07/2014 que recoge la información del medicamento que debe modificarse y cómo proceder para su implementación. Las correspondientes solicitudes de los titulares para adecuarse a la Decisión serán evaluadas por la AEMPS y se emitirá la oportuna resolución de modificación.
Para evitar un desabastecimiento del mercado en el periodo necesario de modificación de las autorizaciones y edición del nuevo material de acondicionamiento de los medicamentos, la AEMPS informa de las siguientes medidas adoptadas:
En la página web de la AEMPS se podrán consultar las fichas técnicas de los medicamentos.
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador