Última actualización: 07/06/2012

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RECOMENDACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS VETERINARIOS A BASE DE CLORHIDRATO DE BENAZEPRILO DISTINTOS DE LOS “FORTEKOR” Y DENOMINACIONES ASOCIADAS

Fecha de publicación: 7 de junio de 2012

Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA.
Referencia: MVET, 5/2012

Con fecha 6 de febrero de 2012 la Comisión Europea adoptó la Decisión de ejecución C (2012) 772, en base al artículo 34 de la Directiva 2001/82/CE del Parlamento Europeo y del Consejo sobre el arbitraje de los medicamentos veterinarios “FORTEKOR y denominaciones asociadas”, cuyo principio activo es el Clorhidrato de Benazeprilo .

La Decisión establece la obligación a las autoridades competentes de modificar las autorizaciones de comercialización de éstos medicamentos veterinarios en base a las conclusiones científicas recogidas en su anexo II, en los términos que figuran en el anexo III.

En base a ello, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recomienda a los titulares de las autorizaciones de comercialización de medicamentos veterinarios a base de Clorhidrato de Benazeprilo distintos del FORTEKOR y sus denominaciones asociadas, que presenten las correspondientes variaciones para adecuar las autorizaciones de comercialización de sus medicamentos a lo indicado en la Decisión. La modificación que le corresponde conforme la normativa en vigor (Directriz 2010/C 17/01) es la C I.1.b, tipo IB.

Referencias

• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 24 de febrero de 2012. Nota informativa Instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “FORTEKOR” y denominaciones asociadas. Ref. MVET, 01/2012. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosVeterinarios/2012/NI-MVET_01-2012.htm (enlace revisado el 7 de junio de 2012)
• Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios [Web]. 7 de junio de 2012. Nota informativa Corrección de la instrucción sobre procedimiento de implementación de la decisión comunitaria referente a los medicamentos veterinarios “FORTEKOR” y sus denominaciones asociadas. Ref. MVET, 04/2012. Disponible en: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosVeterinarios/2012/NI-MVET_04-2012.htm (enlace revisado el 7 de junio de 2012)