Fecha de publicación: 19 de febrero de 2021
Categoría: medicamentos de uso humano
Referencia: MUH (CMH), 2/2021
A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 16 de febrero de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y sin que la siguiente relación tenga carácter definitivo ni vinculante.
Nuevos medicamentos
a) Medicamentos Genéricos con Denominación Oficial Española (DOE):
- ACETILCISTEINA NORMOGEN 600 mg comprimidos dispersables EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 5 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 5 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 10 mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- AMLODIPINO/VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- APREPITANT QILU 80 mg cápsulas duras EFG
- APREPITANT QILU 125 mg cápsulas duras EFG
- APREPITANT QILU 125 mg capsulas duras/ APREPITANT QILU 80 mg cápsulas duras EFG
- ATORVASTATINA ALTER GENERICOS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA ALTER GENERICOS 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA ALTER GENERICOS 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA ALTER GENERICOS 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA FARMALTER 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA FARMALTER 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA FARMALTER 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ATORVASTATINA FARMALTER 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- BUSULFANO KOANAA 6 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- CINITAPRIDA TEVA 1 mg comprimidos EFG
- DAPTOMICINA CIPLA 350 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- DAPTOMICINA CIPLA 500 mg polvo para solución inyectable y para perfusión EFG
- DEFLAZACORT LACER 6 mg comprimidos EFG
- DIAZEPAM NORMOGEN 5 mg comprimidos EFG
- DIAZEPAM NORMON 10 mg comprimidos EFG
- ESOMEPRAZOL COMBIX 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
- ESOMEPRAZOL COMBIX 40 mg comprimidos gastrorresistentes EFG
- FINGOLIMOD MEDOCHEMIE 0,5 mg cápsulas duras EFG
- FINGOLIMOD THALASSA PHARMA 0,5 mg cápsulas duras EFG
- FINGOLIMOD ZENTIVA 0,5 mg cápsulas duras EFG
- IMATINIB QILU 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- IMATINIB QILU 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- LENALIDOMIDA GLENMARK 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GLENMARK 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GLENMARK 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GLENMARK 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA GLENMARK 25 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SWANPOND 5 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SWANPOND 10 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SWANPOND 15 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SWANPOND 20 mg cápsulas duras EFG
- LENALIDOMIDA SWANPOND 25 mg cápsulas duras EFG
- LETROZOL TARBIS FARMA 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- METRONIDAZOL MONTVEL 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- MICAFUNGINA HIKMA 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
- MICAFUNGINA HIKMA 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
- OLMESARTÁN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 20 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTÁN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 40 mg/5 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTÁN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 40 mg/5 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTÁN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 40 mg/10 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- OLMESARTÁN/AMLODIPINO/HIDROCLOROTIAZIDA TEVA 40 mg/10 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- PANTOPRAZOL NORMOGEN 40 mg polvo para solución inyectable EFG
- PARACETAMOL STADAPHARM 1 g comprimidos EFG
- PARACETAMOL STADAPHARM 500 mg comprimidos EFG
- RISPERIDONA TEVA 25 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- RISPERIDONA TEVA 37,5 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- RISPERIDONA TEVA 50 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada EFG
- ROSUVASTATINA HEC PHARM 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ROSUVASTATINA HEC PHARM 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ROSUVASTATINA HEC PHARM 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- ROSUVASTATINA HEC PHARM 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 mg/850 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SITAGLIPTINA/METFORMINA KRKA 50 mg/1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SOLIFENACINA PHARMSOL 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SOLIFENACINA PHARMSOL 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- SUGAMMADEX SUN 100 mg/ml solución inyectable EFG
- SUNITINIB PIRAMAL 12,5 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB PIRAMAL 25 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB PIRAMAL 37,5 mg cápsulas duras EFG
- SUNITINIB PIRAMAL 50 mg cápsulas duras EFG
- TICAGRELOR KRKA 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TICAGRELOR KRKA 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- TIGECICLINA TECNIGEN 50 mg polvo para solución para perfusión EFG
- TRIÓXIDO DE ARSÉNICO STADA 1 mg/ml concentrado para solución para perfusión EFG
- VILDAGLIPTINA ALTER 50 mg comprimidos EFG
- VILDAGLIPTINA CINFA 50 mg comprimidos EFG
b) Medicamentos Genéricos con Marca:
- ACNISDIN 10 mg cápsulas blandas EFG
- ACNISDIN 20 mg cápsulas blandas EFG (Isotretinoina) Laboratorio ISDIN, S.A.
- BIXCAR 600 mg comprimidos EFG (eslicarbazepina acetato) LABORATORIOS ALTER, S.A.
- BYSIMIN 20mg/ml solución inyectable EFG (Butilescopolamina Bromuro) Laboratorio MEDOCHEMIE LIMITED
- HERVAX 250 mg polvo para solución para perfusión EFG (Aciclovir Sodico) Laboratorio MEDOCHEMIE IBERIA, S.A
- IVERGALEN 3 mg comprimidos EFG (Ivermectina) Laboratorio GALENICUM DERMA S.L.
c) Otros medicamentos:
- ACNISDIN 40 mg cápsulas blandas (Isotretinoina) Laboratorio ISDIN, S.A.
- APOMORFINA KALCEKS 5 mg/ml solución para perfusión
- ATORVASTATINA ALTER GENERICOS 30 mg comprimidos recubiertos con película
- ATORVASTATINA ALTER GENERICOS 60 mg comprimidos recubiertos con película
- ATORVASTATINA FARMALTER 30 mg comprimidos recubiertos con película
- ATORVASTATINA FARMALTER 60 mg comprimidos recubiertos con película
- BIMATOPROST FARMAPROJECTS 0,3 mg/ml colirio en solución
- CABAZITAXEL EVER PHARMA 10 mg/ml concentrado para solución para perfusión
- CETRORELIX EDEST 0,25 mg polvo para solución inyectable
- CITARABINA PFIZER 20mg/ml solución inyectable y para perfusión
- DELTIUS 50.000 UI cápsulas duras (Colecalciferol) Laboratorio ITALFARMACO, S.A.
- DELTIUS 50.000 UI/2,5ml solución oral (Colecalciferol) Laboratorio ITALFARMACO, S.A.
- DIAZEPAM NORMON 2,5 mg comprimidos
- OROXELAM 2,5 mg solución bucal
- OROXELAM 5 mg solución bucal
- OROXELAM 7,5 mg solución bucal
- OROXELAM 10 mg solución bucal (Midazolam) Laboratorios EXELTIS HEALTHCARE S.L.
- PEMETREXED EBEWE 25 mg/ml concentrado para solución para perfusión (PEMETREXED DISODIO HEMIPENTAHIDRATO) Laboratorio SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
- TRAMADOL NORMON 100 mg cápsulas duras
- VARILIV DIOSMINA FORTE 1.000 mg comprimidos recubiertos con película (Diosmina) LABORATORIOS CINFA, S.A.
- VITAMINA B12 FARMASIERRA 1000 mcg cápsulas
La próxima reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, tendrá lugar el 16 de marzo de 2021.
NOTA: El informe favorable del CMH no condiciona la aprobación por parte de la AEMPS y la financiación por parte del Sistema Nacional de Salud.