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La AEMPS participa en la #MedSafetyWeek para sensibilizar sobre la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos

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Fecha de publicación: 7 de noviembre de 2022

Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad
Referencia: MUH(FV), 11/2022

  • Desde hoy y hasta el 13 de noviembre, la AEMPS formará parte de la séptima edición de esta iniciativa internacional, que pone el foco en los pacientes y los profesionales de la Sanidad, y en cómo contribuyen a un mejor conocimiento sobre la seguridad de los medicamentos
  • La #MedSafetyWeek es un proyecto del Uppsala Monitoring Centre (UMC), centro colaborador de la OMS para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos
  • Participarán autoridades reguladoras de medicamentos de 82 países, entre las que se encuentra la AEMPS, así como centros autonómicos de farmacovigilancia de las comunidades autónomas, asociaciones de pacientes, sociedades científicas, centros sanitarios e instituciones públicas de todo el mundo

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) participará en la séptima edición de la #MedSafetyWeek, una campaña anual de concienciación a nivel internacional que se celebrará del 7 al 13 de noviembre. Su propósito es fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) entre los pacientes y los profesionales de la Sanidad, además de resaltar la importancia que tienen estas notificaciones para conocer mejor los posibles riesgos de los medicamentos y así poder minimizarlos. El tema de esta campaña es como los pacientes y profesionales de la Sanidad contribuyen a la seguridad de los medicamentos.



En España, la notificación de sospechas de reacciones adversas se realiza a los centros cutonómicos de farmacovigilancia a través del portal NotificaRAM de la AEMPS, así como por cualquier otro medio que estos pongan a disposición.

Las notificaciones recibidas se registran en una base de datos española denominada FEDRA. Su análisis permite identificar potenciales nuevos riesgos que la AEMPS, en colaboración con las agencias de medicamento europeas, analiza y complementa con los datos recogidos en otros países y en otras fuentes de información, como por ejemplo estudios. De este modo, evalúan si existe una relación causal entre el problema de salud y el medicamento. En caso afirmativo, se toman las medidas necesarias, para minimizar los riesgos y se actualiza la información de su ficha técnica y prospecto. Si los cambios son muy relevantes para los profesionales o los pacientes, además, se comunican también a través de las notas de seguridad que elabora la AEMPS.

La #MedSafetyWeek es una iniciativa del Uppsala Monitoring Centre (UMC) – centro colaborador de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la vigilancia internacional de la seguridad de los medicamentos en colaboración con la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (en inglés, ICMRA). Asimismo, participarán las autoridades reguladoras de medicamentos de otros 82 países, así como Comunidades Autónomas, asociaciones de pacientes, sociedades científicas, centros sanitarios e instituciones públicas de toda España.