Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable, en su formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000 UT/ml)

Producto:

Medicamento

Marca comercial y presentación:
Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable, en su formato de Mantenimiento de 2 viales, concentración B (10.000 UT/ml)

DCI o DOE:

Parietaria officinalis

Lote
G2311031-03

Fecha de caducidad:
30/09/2026

Fabricante:

Allergopharma GmbH&Co. KG

Responsable:

MIBE PHARMA ESPAÑA, SLU – C/Amaltea 9, 4ª planta, puerta B

Descripción del defecto:

Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de actividad residual alergénica detectado en estudios de estabilidad. Es una ampliación de la alerta farmacéutica R_22/2025

Información sobre la distribución:

MIBE PHARMA ESPAÑA, SLU contactará con los profesionales sanitarios afectados para la recuperación de unidades

Clasificación de los defectos:

Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:

Seguimiento de la retirada

Aclaraciones:

Defecto de calidad que no supone un riesgo vital para el paciente