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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2016: Suvaxyn AR (DNT), con número de registro 2966-ESP

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Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2016: Suvaxyn AR (DNT), con número de registro 2966-ESP

Última actualización: 15/03/2016

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DMVET/rce
Nº alerta:
VDQ1/2016
Fecha:
11/03/2016
Productos:
Medicamento Veterinario SUVAXYN AR (DNT).
Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro:
SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966-ESP.
Lote:
19865 de SUVAXYN AR (DNT)
Destinatario:
ZOETIS SPAIN,S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
ZOETIS SPAIN, S.L sita en Avda. de Europa, 20B, Parque Empresarial. La Moraleja. Alcobendas. 28108. Madrid.
Descripción del defecto: resultado fuera de especificaciones (OOS) en el titulo antigénico del componente dermonecrotoxina de Pasteurella multocida en el lote 19865 del medicamento veterinario (MV): SUVAXYN AR (DNT) detectado en el curso de un estudio de estabilidad.
Medida adoptada: Se ha ordenado por esta Agencia la Retirada del mercado por ZOETIS SPAIN, S.L de todos los ejemplares del lote 19865 del MV: SUVAXYN AR (DNT), con número de registro 2966-ESP, cuyo titular de la autorización de comercialización es ZOETIS SPAIN, S.L.
Información sobre la distribución:
 
Clasificación de los defectos:
OOS en el titulo antigénico del componente dermonecrotoxina de Pasteurella multocida en el lote 19865 del MV: SUVAXYN AR (DNT) detectado en el curso de un estudio de estabilidad.
Medidas cautelares adoptadas:
 
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Supervisión de la retirada del medicamento.

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS

Consuelo Rubio Montejano

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